Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Specialist Validerung und Qualifizierung(m/w/x)
Erstellung und Prüfung von URS, RA, DQ/IQ/OQ/PQ und Berichten für pharmazeutische Wirkstoffproduktion in Biotech-Unternehmen mit 120 Mitarbeitenden. Mehrjährige Berufserfahrung in Qualifizierung/Validierung (GMP) erforderlich. Weihnachtsgeld, Urlaubsgeld und Bonus.
Anforderungen
- Studium (Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Pharmazie) oder vergleichbar
- Berufserfahrung Qualifizierung/Validierung (GMP)
- Gute Kenntnisse Regularien (EU-GMP, Annex 15, Annex 11, 21 CFR Part 11)
- Erfahrung mit technischen Anlagen/Systemen
- Strukturierte, sorgfältige, eigenständige Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- URS, RA, DQ/IQ/OQ/PQ, Berichte erstellen
- URS, RA, DQ/IQ/OQ/PQ, Berichte prüfen
- URS, RA, DQ/IQ/OQ/PQ, Berichte pflegen
- Qualifizierungs- und Validierungsprojekte begleiten
- Kalibrierungs- und Wartungspläne prüfen und Durchführung verfolgen
- Reinigungsvalidierungsunterlagen erstellen und prüfen
- Abweichungen, Change Controls und CAPAs bewerten
- Bei Re-Qualifizierungen und periodischen Reviews unterstützen
- Mit Engineering, IT, QA/QC, Produktion und Dienstleistern abstimmen
- Interne und externe Audits/Inspektionen vorbereiten und begleiten
- Dokumentation gemäß GMP- und internen Vorgaben sicherstellen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- EU-GMP
- Annex 15
- Annex 11
- 21 CFR Part 11
Benefits
Attraktive Vergütung
- Attraktive Vergütung nach Chemie Tarifvertrag
Sonstige Zulagen
- Weihnachtsgeld
- Kinderbetreuungszuschuss
Boni & Prämien
- Bonus
Betriebliche Altersvorsorge
- Arbeitsgeberfinanzierte Altersvorsorge
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits
Sonstige Vorteile
- Langzeitkonto
- JobRad
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Werksarzt
- Firmenfitnessmitgliedschaft
- Betriebssport
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Kantine
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenfreie Parkplätze
Lockere Unternehmenskultur
- Tolles Team
- Flache Hierarchien
- Offene Türen und Ohren
Mentoring & Coaching
- Strukturierte und umfangreiche Einarbeitung
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
- 6 betrieblich festgelegte Brückentage
Weiterbildungsangebote
- Fachliches und persönliches Weiterbildungsangebot
Mentale Gesundheitsförderung
- Massagen
- Kostenlose externe Lebensberatung
Specialist Validerung und Qualifizierung(m/w/x)
Erstellung und Prüfung von URS, RA, DQ/IQ/OQ/PQ und Berichten für pharmazeutische Wirkstoffproduktion in Biotech-Unternehmen mit 120 Mitarbeitenden. Mehrjährige Berufserfahrung in Qualifizierung/Validierung (GMP) erforderlich. Weihnachtsgeld, Urlaubsgeld und Bonus.
Anforderungen
- Studium (Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Pharmazie) oder vergleichbar
- Berufserfahrung Qualifizierung/Validierung (GMP)
- Gute Kenntnisse Regularien (EU-GMP, Annex 15, Annex 11, 21 CFR Part 11)
- Erfahrung mit technischen Anlagen/Systemen
- Strukturierte, sorgfältige, eigenständige Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- URS, RA, DQ/IQ/OQ/PQ, Berichte erstellen
- URS, RA, DQ/IQ/OQ/PQ, Berichte prüfen
- URS, RA, DQ/IQ/OQ/PQ, Berichte pflegen
- Qualifizierungs- und Validierungsprojekte begleiten
- Kalibrierungs- und Wartungspläne prüfen und Durchführung verfolgen
- Reinigungsvalidierungsunterlagen erstellen und prüfen
- Abweichungen, Change Controls und CAPAs bewerten
- Bei Re-Qualifizierungen und periodischen Reviews unterstützen
- Mit Engineering, IT, QA/QC, Produktion und Dienstleistern abstimmen
- Interne und externe Audits/Inspektionen vorbereiten und begleiten
- Dokumentation gemäß GMP- und internen Vorgaben sicherstellen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- EU-GMP
- Annex 15
- Annex 11
- 21 CFR Part 11
Benefits
Attraktive Vergütung
- Attraktive Vergütung nach Chemie Tarifvertrag
Sonstige Zulagen
- Weihnachtsgeld
- Kinderbetreuungszuschuss
Boni & Prämien
- Bonus
Betriebliche Altersvorsorge
- Arbeitsgeberfinanzierte Altersvorsorge
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits
Sonstige Vorteile
- Langzeitkonto
- JobRad
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Werksarzt
- Firmenfitnessmitgliedschaft
- Betriebssport
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Kantine
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenfreie Parkplätze
Lockere Unternehmenskultur
- Tolles Team
- Flache Hierarchien
- Offene Türen und Ohren
Mentoring & Coaching
- Strukturierte und umfangreiche Einarbeitung
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
- 6 betrieblich festgelegte Brückentage
Weiterbildungsangebote
- Fachliches und persönliches Weiterbildungsangebot
Mentale Gesundheitsförderung
- Massagen
- Kostenlose externe Lebensberatung
Über das Unternehmen
Norbitec GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein erfolgreiches Biotech-Pharmaunternehmen, spezialisiert auf die Produktion eines hochwertigen pharmazeutischen Wirkstoffes für den internationalen Markt.