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Simtra BioPharma Solutions
letzten Monat

Specialist QA Client Communication(m/w/x)

Halle (Saale)
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Beschreibung

In this role, you will be the key QA representative for clinical and commercial projects, ensuring compliance and quality by managing client relationships, reviewing documentation, and supporting audits and inspections.

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Anforderungen

  • •Completed studies in Pharmacy, Chemistry, Biology, Technology, or a related field
  • •3+ years of experience in the Pharmaceutical or Biotech industry
  • •Experience in Quality Assurance and Aseptic Manufacturing
  • •Strong knowledge of cGMP guidelines and microbiology
  • •Strong ability to deliver training and feedback
  • •Decisive and solution-oriented mindset
  • •Excellent communication skills in German and English

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

3 Jahre

Aufgaben

  • •Act as the QA representative for clinical and commercial transfer projects
  • •Serve as the main QA contact for clinical and commercial clients
  • •Manage the QA relationship with clients
  • •Oversee QMS activities between SMEs and clients
  • •Translate client needs into QA requirements
  • •Provide feedback on QA requirements
  • •Review product-specific SOPs and documentation
  • •Review validation documents
  • •Monitor Stage-Gate Reviews
  • •Ensure compliance with Simtra and cGMP standards
  • •Accompany special manufacturing steps
  • •Support client visits in the manufacturing area
  • •Explain Simtra quality standards and processes with details from SMEs
  • •Advocate for Simtra processes to enhance new manufacturing quality
  • •Review specific NCRs
  • •Support process improvements in QA and Pharma Production
  • •Assist with client audits and MOH inspections for client products
  • •Review Change Control and communicate with clients

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Boni & Prämien

  • •13th month's salary

Betriebliche Altersvorsorge

  • •Company pension plan

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • •Additional nursing care insurance
  • •Free company sports

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • •Attractive cafeteria subsidies

Mehr Urlaubstage

  • •30 days of vacation

Firmenfahrrad

  • •Job bike leasing

Mitarbeiterrabatte

  • •Exclusive employee discounts

Parkplatz & Pendelvorteile

  • •Free employee parking

Sonstige Zulagen

  • •Financial support for relocation
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Simtra BioPharma Solutions erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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