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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent

RERentschler Biopharma SE

Specialist Batch Record Review(m/w/x)

Laupheim
TeilzeitBefristeter Vertragmit Homeoffice

Prüfung von Herstelldokumenten der Wirkstoffproduktion (Upstream/Downstream) unter GMP-Vorgaben. Naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit Berufserfahrung erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten.

Anforderungen

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation
  • Gutes Verständnis der Wirkstoffproduktionsprozesse (USP/DSP)
  • Erfahrung in GMP-gerechter Dokumentation (wünschenswert)
  • Selbstständiges und termingerechtes Arbeiten
  • Teamfähigkeit und Motivation
  • Gute Kommunikationsfähigkeit
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Sehr gute PC-Kenntnisse (MS-Office)

Aufgaben

  • Herstelldokumente der Wirkstoffproduktion (Upstream und Downstream) fristgerecht und fachlich unter Berücksichtigung von GMP-Vorgaben prüfen
  • Dokumentation auf Richtigkeit, Vollständigkeit und Nachvollziehbarkeit prüfen
  • Berechnungen, Bilanzierungen und Rohdaten kontrollieren
  • Daten in LIMS und SAP prüfen
  • Identifizierte Beobachtungen eigenständig in enger Zusammenarbeit mit dem Fachbereich klären
  • Informationen selbständig weitergeben
  • Ggf. notwendige Korrekturen koordinieren
  • Abweichungsprozesse falls erforderlich initiieren
  • Maßnahmen, z.B. produktionsinterne Schulungen, ableiten
  • Bei der Neuerstellung und Änderung von SOPs unterstützen
  • Bei bereichsübergreifenden und internen Projekten unterstützen
  • Neue Mitarbeiter:innen einarbeiten und Praktikanten betreuen

Ausbildung

  • Abgeschlossene Berufsausbildung

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • MS-Office

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • Flexible Arbeitszeiten
  • Gleitzeitkonto
  • Mobiles Arbeiten

Mehr Urlaubstage

  • 30 Urlaubstage
  • Sonderurlaubstage

Boni & Prämien

  • Jahresleistung

Weiterbildungsangebote

  • Zugang zu personalisierten Weiterbildungsprogrammen

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • Kantine mit vegetarischem/veganem Angebot

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Betriebliches Gesundheitsmanagement

Sonstige Vorteile

  • Betriebsarzt

Betriebliche Altersvorsorge

  • Betriebliche Altersvorsorge

Team Events & Ausflüge

  • Team- und Unternehmensevents

Firmenfahrrad

  • Leasingangebot für (E-)Bikes, E-Roller und E-Scooter

Kinderbetreuung

  • Betriebseigene Kinderkrippe

Mitarbeiterrabatte

  • Mitarbeiterrabatte

Öffi Tickets

  • Vergünstigungen beim Jobticket

Sonstige Zulagen

  • Finanzielle Unterstützung beim Umzug

Parkplatz & Pendelvorteile

  • Kostenfreie Parkplätze

Mentoring & Coaching

  • Umfassendes Onboarding-Programm
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Rentschler Biopharma SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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