Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Specialist Batch Record Review(m/w/x)
Prüfung von Herstelldokumenten der Wirkstoffproduktion (Upstream/Downstream) unter GMP-Vorgaben. Naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit Berufserfahrung erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten.
Anforderungen
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation
- Gutes Verständnis der Wirkstoffproduktionsprozesse (USP/DSP)
- Erfahrung in GMP-gerechter Dokumentation (wünschenswert)
- Selbstständiges und termingerechtes Arbeiten
- Teamfähigkeit und Motivation
- Gute Kommunikationsfähigkeit
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sehr gute PC-Kenntnisse (MS-Office)
Aufgaben
- Herstelldokumente der Wirkstoffproduktion (Upstream und Downstream) fristgerecht und fachlich unter Berücksichtigung von GMP-Vorgaben prüfen
- Dokumentation auf Richtigkeit, Vollständigkeit und Nachvollziehbarkeit prüfen
- Berechnungen, Bilanzierungen und Rohdaten kontrollieren
- Daten in LIMS und SAP prüfen
- Identifizierte Beobachtungen eigenständig in enger Zusammenarbeit mit dem Fachbereich klären
- Informationen selbständig weitergeben
- Ggf. notwendige Korrekturen koordinieren
- Abweichungsprozesse falls erforderlich initiieren
- Maßnahmen, z.B. produktionsinterne Schulungen, ableiten
- Bei der Neuerstellung und Änderung von SOPs unterstützen
- Bei bereichsübergreifenden und internen Projekten unterstützen
- Neue Mitarbeiter:innen einarbeiten und Praktikanten betreuen
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS-Office
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Gleitzeitkonto
- Mobiles Arbeiten
Mehr Urlaubstage
- 30 Urlaubstage
- Sonderurlaubstage
Boni & Prämien
- Jahresleistung
Weiterbildungsangebote
- Zugang zu personalisierten Weiterbildungsprogrammen
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Kantine mit vegetarischem/veganem Angebot
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
Sonstige Vorteile
- Betriebsarzt
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Team Events & Ausflüge
- Team- und Unternehmensevents
Firmenfahrrad
- Leasingangebot für (E-)Bikes, E-Roller und E-Scooter
Kinderbetreuung
- Betriebseigene Kinderkrippe
Mitarbeiterrabatte
- Mitarbeiterrabatte
Öffi Tickets
- Vergünstigungen beim Jobticket
Sonstige Zulagen
- Finanzielle Unterstützung beim Umzug
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenfreie Parkplätze
Mentoring & Coaching
- Umfassendes Onboarding-Programm
Gefällt dir diese Stelle?
BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
Noch nicht perfekt?
- BertrandtTeilzeitmit HomeofficeKeine AngabeBiberach an der Rißab 25.000 - 30.000 / Jahr
- Rentschler Biopharma SE
Werkstudent Manufacturing Compliance(m/w/x)
TeilzeitWerkstudentmit HomeofficeLaupheim - Rentschler Biopharma SE
Werkstudent IT Infrastruktur(m/w/x)
TeilzeitWerkstudentmit HomeofficeLaupheim - Rentschler Biopharma SE
Werkstudent EHS(m/w/x)
TeilzeitWerkstudentmit HomeofficeLaupheim - Etimex Primary Packaging
Praktikant / Werkstudent / Duales Studium R&D / Produktion(m/w/x)
TeilzeitPraktikummit HomeofficeDietenheim
Specialist Batch Record Review(m/w/x)
Prüfung von Herstelldokumenten der Wirkstoffproduktion (Upstream/Downstream) unter GMP-Vorgaben. Naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit Berufserfahrung erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten.
Anforderungen
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation
- Gutes Verständnis der Wirkstoffproduktionsprozesse (USP/DSP)
- Erfahrung in GMP-gerechter Dokumentation (wünschenswert)
- Selbstständiges und termingerechtes Arbeiten
- Teamfähigkeit und Motivation
- Gute Kommunikationsfähigkeit
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
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Aufgaben
- Herstelldokumente der Wirkstoffproduktion (Upstream und Downstream) fristgerecht und fachlich unter Berücksichtigung von GMP-Vorgaben prüfen
- Dokumentation auf Richtigkeit, Vollständigkeit und Nachvollziehbarkeit prüfen
- Berechnungen, Bilanzierungen und Rohdaten kontrollieren
- Daten in LIMS und SAP prüfen
- Identifizierte Beobachtungen eigenständig in enger Zusammenarbeit mit dem Fachbereich klären
- Informationen selbständig weitergeben
- Ggf. notwendige Korrekturen koordinieren
- Abweichungsprozesse falls erforderlich initiieren
- Maßnahmen, z.B. produktionsinterne Schulungen, ableiten
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- Bei bereichsübergreifenden und internen Projekten unterstützen
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Benefits
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- Gleitzeitkonto
- Mobiles Arbeiten
Mehr Urlaubstage
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- Sonderurlaubstage
Boni & Prämien
- Jahresleistung
Weiterbildungsangebote
- Zugang zu personalisierten Weiterbildungsprogrammen
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
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Gesundheits- & Fitnessangebote
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
Sonstige Vorteile
- Betriebsarzt
Betriebliche Altersvorsorge
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Kinderbetreuung
- Betriebseigene Kinderkrippe
Mitarbeiterrabatte
- Mitarbeiterrabatte
Öffi Tickets
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Sonstige Zulagen
- Finanzielle Unterstützung beim Umzug
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenfreie Parkplätze
Mentoring & Coaching
- Umfassendes Onboarding-Programm
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Über das Unternehmen
Rentschler Biopharma SE
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein führender Auftragsentwicklungs- und Herstellungsbetrieb (CDMO), der sich auf biopharmazeutische Lösungen spezialisiert hat.
Noch nicht perfekt?
- Bertrandt
Document Control Specialist(m/w/x)
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Werkstudent Manufacturing Compliance(m/w/x)
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Praktikant / Werkstudent / Duales Studium R&D / Produktion(m/w/x)
TeilzeitPraktikummit HomeofficeDietenheim