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Software Requirements Engineer(m/w/x)
Übersetzung klinischer Bedürfnisse in Softwareanforderungen für Medizintechnik-Systeme. Mehrjährige Erfahrung im Requirements Engineering für cloudnative SaMD-Systeme erforderlich. Flexible Arbeitszeitmodelle, betriebliche Altersvorsorge.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium in Informatik, Medizintechnik, Biomedical Engineering oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung als Requirements Engineer, Systems Engineer oder Software-Engineer mit starkem Requirements Fokus
- Fundierte Kenntnisse im Requirements Engineering für komplexe, cloudnative Softwaresysteme und SaMD
- Sehr gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen (IEC62304, MDR-/FDA Vorgaben)
- Fähigkeit, komplexe Sachverhalte strukturiert, präzise und verständlich zu formulieren
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Optimistische Grundhaltung, Eigeninitiative und Verantwortungsübernahme
- Setzt sich anspruchsvolle Ziele und strebt nach herausragenden Ergebnissen
- Handlungs- und leistungsfähig bei hoher Belastung und in kritischen Situationen
- Problemerkennung, lösungsorientiertes Denken und Teamorientierung
Aufgaben
- Klinische Bedürfnisse in Softwareanforderungen übersetzen
- Stakeholder-, Nutzer- und Systemanforderungen erheben und analysieren
- Klinische Workflows und Use Cases in Software Requirements übersetzen
- Software Requirements Specifications (SRS) erstellen und pflegen
- User Needs erstellen und pflegen
- Systemanforderungen erstellen und pflegen
- Softwareanforderungen erstellen und pflegen
- Traceability Matrizen erstellen und pflegen
- Agile Zusammenarbeit mit Product Ownern pflegen
- Agile Zusammenarbeit mit Softwareentwicklern pflegen
- Agile Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs pflegen
- Vollständige Traceability über den Produktlebenszyklus sicherstellen
- Unterstützung bei Risikoanalysen bieten
- Unterstützung bei Verifikation & Validierung bieten
- Unterstützung bei Design Reviews bieten
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Betriebsrestaurant mit Essensangebot
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Weiterbildungsangebote
- Förderung von Weiterbildungen
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Betriebskrankenkasse mit Leistungsspektrum
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Anforderungen
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- Mehrjährige Erfahrung als Requirements Engineer, Systems Engineer oder Software-Engineer mit starkem Requirements Fokus
- Fundierte Kenntnisse im Requirements Engineering für komplexe, cloudnative Softwaresysteme und SaMD
- Sehr gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen (IEC62304, MDR-/FDA Vorgaben)
- Fähigkeit, komplexe Sachverhalte strukturiert, präzise und verständlich zu formulieren
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Optimistische Grundhaltung, Eigeninitiative und Verantwortungsübernahme
- Setzt sich anspruchsvolle Ziele und strebt nach herausragenden Ergebnissen
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Aufgaben
- Klinische Bedürfnisse in Softwareanforderungen übersetzen
- Stakeholder-, Nutzer- und Systemanforderungen erheben und analysieren
- Klinische Workflows und Use Cases in Software Requirements übersetzen
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- Unterstützung bei Risikoanalysen bieten
- Unterstützung bei Verifikation & Validierung bieten
- Unterstützung bei Design Reviews bieten
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
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Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
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Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
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Flexibles Arbeiten
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Weiterbildungsangebote
- Förderung von Weiterbildungen
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Über das Unternehmen
Aesculap AG
Branche
Healthcare
Beschreibung
The company is committed to protecting and improving health worldwide through innovation and sustainability.
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