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CH
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
vor 8 Tagen

Senior Specialist Quality – Systems – Deviation and Change Control Management(m/w/x)

Greifswald
Vollzeitmit HomeofficeSenior

Beschreibung

Als globaler Prozesseigner steuerst du zentrale QA-Prozesse von der Abweichungskontrolle bis zum Change-Management. Du optimierst die Qualitätslandschaft und sicherst durch Audits sowie SOPs die Compliance.

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Anforderungen

  • •Studium im pharmazeutischen, naturwissenschaftlichen, technischen Bereich oder vergleichbar
  • •Mindestens vier Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld
  • •Idealerweise Erfahrung in Qualitätssicherung, Abweichungsmanagement und Change Control
  • •Erfahrung im GMP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie
  • •Sichere Handhabung von Aufgaben im internationalen Umfeld
  • •Versierter Umgang mit digitalen QM-Systemen und MS Office
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • •Strukturierte, prozessorientierte und lösungsfokussierte Arbeitsweise
  • •Hohe Eigenverantwortung und kompetente Schnittstellenkommunikation
  • •Fähigkeit zur entscheidungsreifen Aufbereitung komplexer Sachverhalte

Ausbildung

Bachelor-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung

Berufserfahrung

4 Jahre

Aufgaben

  • •Abweichungs- und CAPA-Management fachlich verantworten
  • •Change-Control-Verfahren steuern
  • •Änderungen an Prozessen und Systemen bewerten
  • •Risikoanalysen und Impact Assessments durchführen
  • •Wirksamkeitsprüfungen vornehmen
  • •Qualitätsrelevante Prozesse gestalten und optimieren
  • •Reviews, Anforderungsdokumente und KPI-Reports erstellen
  • •QM-Prozesslandschaft visualisieren
  • •SOPs und Richtlinien im elektronischen System pflegen
  • •Schulungen durchführen
  • •Interne und externe Audits begleiten
  • •Schnittstellen im Rahmen der Projektleitung koordinieren
  • •Entscheidungsgrundlagen aufbereiten und Projektfortschritte kommunizieren

Tools & Technologien

QM-SystemeMS Office

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • •Individuell anpassbare Arbeitsmodelle
  • •Arbeitszeitkonto mit Freizeitausgleich

Workation & Sabbatical

  • •Zwei Monate Workation im EU-Ausland

Mehr Urlaubstage

  • •30 Tage Urlaub

Lockere Unternehmenskultur

  • •Diverses und offenes Arbeitsumfeld

Sonstige Zulagen

  • •Flexibel nutzbares Benefits-Budget
  • •Zuschüsse zu Fahrtkosten
  • •Zuschüsse zu Verpflegungskosten

Betriebliche Altersvorsorge

  • •Erhöhte betriebliche Altersvorsorge

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • •Fitness- und Gesundheitsangebote

Mitarbeiterrabatte

  • •Corporate-Benefits-Plattform mit Rabatten

Weiterbildungsangebote

  • •Interne und externe Fortbildungen

Team Events & Ausflüge

  • •Firmen- und Teamevents
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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