Bavarian Nordic GmbH
Head of Medical Safety GCSP(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Martinsried
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
CACatalYm
Senior Safety Physician(m/w/x)
München
Vollzeit, Teilzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Leading global drug safety strategy and medical expertise for clinical development programs. Over 5 years of global clinical safety experience with biologics required. Flexibility and professional growth opportunities.
Anforderungen
- MD with practical patient care experience
- More than 5 years clinical Safety experience with global trials in pharmaceutical industry (preferably including biologics)
- Familiarity with Safety relevant ICH Guidelines and ICHE6(R3)
- Familiarity with EU and FDA Safety reporting requirements
- Fluent English (writing and speaking)
- Based in Munich area with approx. 2 days/week in office
Aufgaben
- Lead strategic direction for Clinical Drug Safety
- Oversee safety profile evaluation of products
- Shape and implement safety standards
- Drive safety strategy for clinical development programs
- Provide medical expertise in safety surveillance
- Create and update development risk management plans
- Evaluate and manage project risks
- Recommend risk communication strategies
- Lead Signal Detection process for CatalYm projects
- Produce high-quality safety documents
- Review serious adverse event reports
- Assess sponsor causality and expectedness
- Implement Safety Data Exchange Agreements
- Respond to safety queries from all sources
- Provide medical expertise for trial protocols
- Prepare investigators' brochures and letters
- Lead safety analyses of assigned projects
- Contribute to development of relevant SOPs
- Ensure high-quality safety responses
- Own CatalYm Safety System within Quality Management System
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Doktor / Ph.D.
Sprachen
- Englisch – fließend
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexibility
Attraktive Vergütung
- Ownership
Karriere- und Weiterentwicklung
- Professional growth
Lockere Unternehmenskultur
- Supportive culture
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens CatalYm erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Gefällt dir diese Stelle?
BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
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Senior Clinical Safety Specialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorMünchen - Ipsen Pharma GmbH
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- Familiarity with Safety relevant ICH Guidelines and ICHE6(R3)
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- Based in Munich area with approx. 2 days/week in office
Aufgaben
- Lead strategic direction for Clinical Drug Safety
- Oversee safety profile evaluation of products
- Shape and implement safety standards
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- Assess sponsor causality and expectedness
- Implement Safety Data Exchange Agreements
- Respond to safety queries from all sources
- Provide medical expertise for trial protocols
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- Contribute to development of relevant SOPs
- Ensure high-quality safety responses
- Own CatalYm Safety System within Quality Management System
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Doktor / Ph.D.
Sprachen
- Englisch – fließend
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexibility
Attraktive Vergütung
- Ownership
Karriere- und Weiterentwicklung
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Lockere Unternehmenskultur
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Über das Unternehmen
CatalYm
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
CatalYm is a biotech company developing innovative immunotherapies to transform cancer patients’ lives.
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