Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Senior Quality Project Lead(m/w/x)
Projektleitung für Data Integrity und CSV-Initiativen am Standort Friesoythe. Naturwissenschaftliches Studium mit mindestens 4 Jahren GMP-Erfahrung erforderlich. Etablierung von Governance-Strukturen und Erstellung von SOPs.
Anforderungen
- Studium der Naturwissenschaften (Chemie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar)
- Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen GMP-Umfeld
- Erfahrung in Qualitätssicherung oder Compliance-Projekten
- Routine im Erstellen, Überarbeiten und Bewerten von SOPs, Berichten und qualitätsrelevanten Dokumenten
- Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise, Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Fähigkeit, Projekte voranzubringen und Stakeholder einzubinden
Aufgaben
- Projektleitung für zentrale Quality-Initiativen am Standort Friesoythe übernehmen
- Standortweite Ausrichtung von Data Integrity und CSV vorantreiben
- Governance-Strukturen für Data Integrity und CSV etablieren
- SOPs für Data Integrity und CSV erstellen
- Trainings für Data Integrity und CSV durchführen
- Tragfähige CSV-Basis im Zusammenspiel mit PTS und IT aufbauen
- Leitung des Contamination Control Strategy (CCS)-Projekts übernehmen
- Risikoassessments steuern
- Interne Expert:innen koordinieren
- CCS-SOP erstellen
- Digitale Implementierung der CCS-SOP begleiten
- Projekt-Maßnahmen nachverfolgen
- Projekt-Maßnahmen nachhaltig in den Routinebetrieb integrieren
- Bereichsübergreifend mit QA, QC, Produktion und weiteren Schnittstellen zusammenarbeiten
- Qualitätsrelevante Inhalte für Fachbereiche, Management und Behörden aufbereiten
- Sparring für den Site Quality Head leisten
- Punktuelle Deputy-Unterstützung für den Site Quality Head bieten
Berufserfahrung
- 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS-Office
Noch nicht perfekt?
- 3462 Vet Pharma FriesoytheVollzeitWerkstudentmit HomeofficeFriesoythe
- Lieken Brot- und Backwaren GmbH
Leitung Lieferanten-Qualitätsmanagement(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorGarrelab 70.000 - 80.000 / Jahr - myneva
Product Owner(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorHamburg, Garrel - Myneva Group
IT Systemadministrator(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenGarrel - myneva
Software Consultant/ IT Consultant(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenEssen, Hamburg, Frankfurt am Main, Garrel
Senior Quality Project Lead(m/w/x)
Projektleitung für Data Integrity und CSV-Initiativen am Standort Friesoythe. Naturwissenschaftliches Studium mit mindestens 4 Jahren GMP-Erfahrung erforderlich. Etablierung von Governance-Strukturen und Erstellung von SOPs.
Anforderungen
- Studium der Naturwissenschaften (Chemie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar)
- Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen GMP-Umfeld
- Erfahrung in Qualitätssicherung oder Compliance-Projekten
- Routine im Erstellen, Überarbeiten und Bewerten von SOPs, Berichten und qualitätsrelevanten Dokumenten
- Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise, Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Fähigkeit, Projekte voranzubringen und Stakeholder einzubinden
Aufgaben
- Projektleitung für zentrale Quality-Initiativen am Standort Friesoythe übernehmen
- Standortweite Ausrichtung von Data Integrity und CSV vorantreiben
- Governance-Strukturen für Data Integrity und CSV etablieren
- SOPs für Data Integrity und CSV erstellen
- Trainings für Data Integrity und CSV durchführen
- Tragfähige CSV-Basis im Zusammenspiel mit PTS und IT aufbauen
- Leitung des Contamination Control Strategy (CCS)-Projekts übernehmen
- Risikoassessments steuern
- Interne Expert:innen koordinieren
- CCS-SOP erstellen
- Digitale Implementierung der CCS-SOP begleiten
- Projekt-Maßnahmen nachverfolgen
- Projekt-Maßnahmen nachhaltig in den Routinebetrieb integrieren
- Bereichsübergreifend mit QA, QC, Produktion und weiteren Schnittstellen zusammenarbeiten
- Qualitätsrelevante Inhalte für Fachbereiche, Management und Behörden aufbereiten
- Sparring für den Site Quality Head leisten
- Punktuelle Deputy-Unterstützung für den Site Quality Head bieten
Berufserfahrung
- 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS-Office
Über das Unternehmen
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Merck & Co., Inc. is a global biopharmaceutical company committed to discovering, developing, manufacturing, and marketing a broad range of innovative health care products.
Noch nicht perfekt?
- 3462 Vet Pharma Friesoythe
Werkstudent Qualitätskontrolle(m/w/x)
VollzeitWerkstudentmit HomeofficeFriesoythe - Lieken Brot- und Backwaren GmbH
Leitung Lieferanten-Qualitätsmanagement(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorGarrelab 70.000 - 80.000 / Jahr - myneva
Product Owner(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorHamburg, Garrel - Myneva Group
IT Systemadministrator(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenGarrel - myneva
Software Consultant/ IT Consultant(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenEssen, Hamburg, Frankfurt am Main, Garrel