Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
Senior Ingenieur Fertigung & Prozessqualifizierung, Medizintechnik(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeSenior
Freiburg im Breisgau
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STStryker Leibinger GmbH & Co. KG
Senior Qualitätsingenieur Quality Assurance(m/w/x)
Freiburg im Breisgau
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Prozessmanagement für resorbierbare Implantate in der Medizintechnik, Begleitung von Entwicklungsprojekten und Designtransfer. Ingenieurstudium (Maschinenbau, Medizintechnik) und 4+ Jahre Berufserfahrung in Qualitätsfunktion erforderlich. Schnittstellenfunktion zwischen Entwicklung, Fertigung, Qualität und Regulatory Affairs.
Anforderungen
- Ingenieur/in Maschinenbau, Medizintechnik, Mechatronik, Elektrotechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in Qualitätsfunktion oder artverwandter Position
- Praktische Erfahrungen in Risiko- und Projektmanagement, Design- und Qualitätsprozesse
- Ausgeprägtes Organisationstalent, Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
- Komplexe technische Problemstellungen lesen und interpretieren
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, sicherer Umgang mit MS Office und Qualitätsmanagementsystemen
- Erfahrung mit Medizinproduktenorm ISO 13485, QSR, GDP, GMP
Aufgaben
- Erster Ansprechpartner:in für Prozessmanagement im Bereich Qualität
- Aktuelle Entwicklungsprojekte für medizinische Produkte begleiten
- Qualitätsseitige Verantwortung im Designtransferprozess übernehmen
- Schnittstelle zwischen Entwicklung, Fertigung, Qualität und Regulatory Affairs sein
- Prozessgestaltung von (Neu-) Produktentwicklungen verantworten
- Prozess-FMEAs und Prüfpläne erstellen
- Risikobeurteilungen für (Neu-) Produktentwicklungen unterstützen
- Produktionsrelevante Qualifizierungen durchführen
- Interne Validierungen unterstützen
- Ermusterprüfungen unterstützen
- Anforderungen der Lieferantenqualität im PPAP-Prozess sicherstellen
- Dokumente überprüfen und genehmigen
Berufserfahrung
- 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
- Qualitätsmanagementsysteme (z.B. Babtec, Q-DAS)
- ISO 13485
- QSR
- GDP
- GMP
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Stryker Leibinger GmbH & Co. KG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
Senior Prozessingenieur(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeSeniorFreiburg im Breisgau - KLS Martin Group
Quality Management Specialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeKeine AngabeMühlheim an der Donau, Tuttlingen, Freiburg im Breisgau, Fridingen an der Donau - Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
Quality Engineer/Senior Quality Engineer Post Market Surveillance(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorFreiburg im Breisgau - Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
Senior Product Transfer Quality Engineer(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorFreiburg im Breisgau
STStryker Leibinger GmbH & Co. KG
Senior Qualitätsingenieur Quality Assurance(m/w/x)
Freiburg im Breisgau
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Prozessmanagement für resorbierbare Implantate in der Medizintechnik, Begleitung von Entwicklungsprojekten und Designtransfer. Ingenieurstudium (Maschinenbau, Medizintechnik) und 4+ Jahre Berufserfahrung in Qualitätsfunktion erforderlich. Schnittstellenfunktion zwischen Entwicklung, Fertigung, Qualität und Regulatory Affairs.
Anforderungen
- Ingenieur/in Maschinenbau, Medizintechnik, Mechatronik, Elektrotechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in Qualitätsfunktion oder artverwandter Position
- Praktische Erfahrungen in Risiko- und Projektmanagement, Design- und Qualitätsprozesse
- Ausgeprägtes Organisationstalent, Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
- Komplexe technische Problemstellungen lesen und interpretieren
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, sicherer Umgang mit MS Office und Qualitätsmanagementsystemen
- Erfahrung mit Medizinproduktenorm ISO 13485, QSR, GDP, GMP
Aufgaben
- Erster Ansprechpartner:in für Prozessmanagement im Bereich Qualität
- Aktuelle Entwicklungsprojekte für medizinische Produkte begleiten
- Qualitätsseitige Verantwortung im Designtransferprozess übernehmen
- Schnittstelle zwischen Entwicklung, Fertigung, Qualität und Regulatory Affairs sein
- Prozessgestaltung von (Neu-) Produktentwicklungen verantworten
- Prozess-FMEAs und Prüfpläne erstellen
- Risikobeurteilungen für (Neu-) Produktentwicklungen unterstützen
- Produktionsrelevante Qualifizierungen durchführen
- Interne Validierungen unterstützen
- Ermusterprüfungen unterstützen
- Anforderungen der Lieferantenqualität im PPAP-Prozess sicherstellen
- Dokumente überprüfen und genehmigen
Berufserfahrung
- 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
- Qualitätsmanagementsysteme (z.B. Babtec, Q-DAS)
- ISO 13485
- QSR
- GDP
- GMP
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Über das Unternehmen
Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen ist auf die Herstellung von resorbierbaren Implantaten in der Medizintechnik spezialisiert.
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Senior Prozessingenieur(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeSeniorFreiburg im Breisgau - KLS Martin Group
Quality Management Specialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeKeine AngabeMühlheim an der Donau, Tuttlingen, Freiburg im Breisgau, Fridingen an der Donau - Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
Quality Engineer/Senior Quality Engineer Post Market Surveillance(m/w/x)
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Senior Product Transfer Quality Engineer(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorFreiburg im Breisgau