Haupt Pharma Wülfing GmbH
Head of Quality Assurance(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagement
Gronau
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
HAHaupt Pharma Wülfing GmbH
Senior QA Manager - Qualification(m/w/x)
Gronau
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Planung und Durchführung von DQ, IQ, OQ, PQ für Anlagen und Ausrüstung nach GAMP 5. Mindestens fünf Jahre GMP-Erfahrung erforderlich. Unterstützung bei Audits und Inspektionen.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Biotechnologie, Ingenieurwesen) oder vergleichbare Ausbildung
- Mindestens fünf Jahre GMP-Erfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung in Qualitätssicherung, idealerweise Pharma oder Life Science Industrie
- Fundierte Kenntnisse in Qualifizierung, Validierung und GAMP
- Erfahrung mit SAP und Veeva wünschenswert
- Kenntnisse und Erfahrung im Projektmanagement
- Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und Freude an Zusammenarbeit mit Kunden
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Qualifizierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ, PQ) für Räume, Anlagen und technische Ausrüstung planen, koordinieren und durchführen
- Einhaltung von GAMP-5-Richtlinien sicherstellen
- Qualitätsrelevante Dokumente (Risikoanalysen, URS, Testpläne, Berichte) erstellen und reviewen
- Audits und Inspektionen im Bereich Qualifizierung unterstützen
- Validierung computergestützter Systeme gemäß regulatorischer Vorgaben (z. B. EU-GMP Annex 11, 21 CFR Part 11) verantworten
- CSV-Projekte steuern und überwachen
- Als SAP Process Steward Prozesskonformität, Change-Management, Dokumentation und Schulungen sicherstellen
- Eng mit IT, Technik und Produktion zusammenarbeiten
- Veeva Anwenderschulungen erstellen und durchführen
- Veeva Systemupdates, Konfigurationsänderungen und Prozessoptimierungen unterstützen
- Ansprechpartner für interne Teams bei Fragen zur Nutzung des Veeva Systems sein
- Fachliche QA-Ansprechperson für Kund:innen sein
- An Kundenaudits und Meetings teilnehmen
- Transparente, professionelle Kommunikation sicherstellen
- Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und qualitätsrelevanten Fragestellungen unterstützen
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- SAP
- Veeva
- GAMP
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Haupt Pharma Wülfing GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- ZETA
Senior Automation Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorHallbergmoos, Penzberg, Hildesheim - Schweitzer Project
Qualitätsmanager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorHildesheim, Rosenheim, Düsseldorf, Innsbruck - Aenova
Mechaniker:in der pharmazeutischen Produktion(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenGronau - Aenova
Schichtleiter:Meister Produktion(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementGronau
HAHaupt Pharma Wülfing GmbH
Senior QA Manager - Qualification(m/w/x)
Gronau
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Planung und Durchführung von DQ, IQ, OQ, PQ für Anlagen und Ausrüstung nach GAMP 5. Mindestens fünf Jahre GMP-Erfahrung erforderlich. Unterstützung bei Audits und Inspektionen.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Biotechnologie, Ingenieurwesen) oder vergleichbare Ausbildung
- Mindestens fünf Jahre GMP-Erfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung in Qualitätssicherung, idealerweise Pharma oder Life Science Industrie
- Fundierte Kenntnisse in Qualifizierung, Validierung und GAMP
- Erfahrung mit SAP und Veeva wünschenswert
- Kenntnisse und Erfahrung im Projektmanagement
- Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und Freude an Zusammenarbeit mit Kunden
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Qualifizierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ, PQ) für Räume, Anlagen und technische Ausrüstung planen, koordinieren und durchführen
- Einhaltung von GAMP-5-Richtlinien sicherstellen
- Qualitätsrelevante Dokumente (Risikoanalysen, URS, Testpläne, Berichte) erstellen und reviewen
- Audits und Inspektionen im Bereich Qualifizierung unterstützen
- Validierung computergestützter Systeme gemäß regulatorischer Vorgaben (z. B. EU-GMP Annex 11, 21 CFR Part 11) verantworten
- CSV-Projekte steuern und überwachen
- Als SAP Process Steward Prozesskonformität, Change-Management, Dokumentation und Schulungen sicherstellen
- Eng mit IT, Technik und Produktion zusammenarbeiten
- Veeva Anwenderschulungen erstellen und durchführen
- Veeva Systemupdates, Konfigurationsänderungen und Prozessoptimierungen unterstützen
- Ansprechpartner für interne Teams bei Fragen zur Nutzung des Veeva Systems sein
- Fachliche QA-Ansprechperson für Kund:innen sein
- An Kundenaudits und Meetings teilnehmen
- Transparente, professionelle Kommunikation sicherstellen
- Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und qualitätsrelevanten Fragestellungen unterstützen
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- SAP
- Veeva
- GAMP
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Haupt Pharma Wülfing GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Haupt Pharma Wülfing GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie.
Noch nicht perfekt?
- Haupt Pharma Wülfing GmbH
Head of Quality Assurance(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementGronau - ZETA
Senior Automation Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorHallbergmoos, Penzberg, Hildesheim - Schweitzer Project
Qualitätsmanager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorHildesheim, Rosenheim, Düsseldorf, Innsbruck - Aenova
Mechaniker:in der pharmazeutischen Produktion(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenGronau - Aenova
Schichtleiter:Meister Produktion(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementGronau