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RORoche Diagnostics GmbH

Senior Prozessingenieur(m/w/x)

Mannheim
VollzeitVor OrtSenior

Optimierung und Validierung von Anlagen für die Herstellung steriler Arzneimittel bei einem Gesundheitsversorger. Langjährige Erfahrung in pharmazeutischer/biotechnologischer Herstellung und umfassendes Expertenwissen in Anlagen- und Prozesstechnik erforderlich. Diskussion innovativer technologischer Umsetzungen mit Anlagenherstellern.

Anforderungen

  • Eigenverantwortlichkeit und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • Langjährige Erfahrung in pharmazeutischer/biotechnologischer Herstellung oder Verpackung steriler Arzneimittel
  • Umfassendes Expertenwissen in Anlagen- und Prozesstechnik sowie Qualifizierung, Validierung und Changemanagement
  • Sichere Anwendung von Problem-Solving-Methoden und idealerweise Lean-Six-Sigma-Ausbildung
  • Verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Aufgaben

  • Technische Optimierung und Steuerung der Produktionsprozesse verantworten
  • Validierung und Requalifizierung von Anlagen sicherstellen
  • Leistung, Qualität und technischen Stand der Anlagen analysieren
  • Projekte zur Effizienzsteigerung und Ausbeuteverbesserung vorantreiben
  • Innovative technologische Umsetzungen mit Anlagenherstellern diskutieren
  • (Hoch) komplexe Abweichungen bearbeiten
  • Root-Cause-Analysen (RCA) durchführen
  • Nachhaltige CAPAs einleiten
  • Strategische Analysen zu neuartigen Lösungen durchführen
  • Compliance-, Sicherheits- und Wirtschaftlichkeitsaspekte berücksichtigen
  • Zentraler Fachexperte und lokaler SPOC für Qualitätsvorgaben agieren
  • GMP-Dokumente wie SOPs und Risikoanalysen erstellen und überarbeiten
  • Austausch innerhalb der Wertstrom-Prozessingenieure fördern
  • Peer-Coaching unterstützen

Berufserfahrung

  • ca. 4 - 6 Jahre

Ausbildung

  • Abgeschlossene BerufsausbildungODER
  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • Lean-Six-Sigma
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Diagnostics GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • 2500 Becton Dickinson GmbH Germany

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    ab 96.975 / Jahr
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