Boehringer Ingelheim
Medical Expert(m/w/x)
TeilzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahren
Ingelheim am Rhein
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BOBoehringer Ingelheim
(Senior) Process Technologist(m/w/x)
Ingelheim am Rhein
TeilzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Transfer von NCEs in die Produktion und Begleitung des Produktlebenszyklus mit Fokus auf Tablettierung. Mehrjährige Berufserfahrung in pharmazeutischen Herstellprozessen erforderlich. Begleitung von Transfer-, Validierungs- und Technologieprojekten.
Anforderungen
- Hochschulstudium Pharmazie, naturwissenschaftlich-technisch oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung in pharmazeutischen Herstellprozessen und Technologien (Solida, Tablettierung)
- Erfahrung im Transfer von Entwicklung in Produktion, inkl. Produkt-/Prozessvalidierung wünschenswert
- Erste Berufserfahrung in Audits/Inspektionen und Kenntnisse in Teamführung vorteilhaft
- Sorgfältige, lösungsorientierte Arbeitsweise, Organisationsfähigkeit und Teamstärke
- Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
- Fundiertes Wissen in pharmazeutischen Produktionsprozessen, mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld
- Sehr gute Fachkenntnisse in Validierung und Qualifizierung
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und technologisches Prozessverständnis
- Erweiterte Berufserfahrung in Audits/Inspektionen und Kenntnisse in Teamführung
- Methodenwissen für Problemlösung, konzeptionelles Arbeiten und Projektmanagement (FMEA, Ishikawa, Six Sigma)
- Gleichwertige Eignung bei Schwerbehinderung wird bevorzugt berücksichtigt
Aufgaben
- Transferieren von NCEs aus der Entwicklung nach Operations
- Begleiten des Produktlebenszyklus
- Einbringen von Expertise in der Tablettierung
- Begleiten von Transfer-, Validierungs- und Technologieprojekten
- Begleiten und Auswerten von Transfer Batches
- Schreiben von Plänen und Reports
- Erstellen von GAP- & Risikoanalysen
- Ableiten von Spezifikationen für Prozessparameter
- Unterstützen der technologischen Entwicklung
- Begleiten von NCEs während des Produktlebenszyklus
- Begleiten von PPQ- und Launch-Aktivitäten
- Sicherstellen der GMP-Konformität von Herstellprozessen
- Sicherstellen der Validität von Herstellprozessen
- Kontinuierliches Optimieren von Herstellprozessen
- Sicherstellen der Prozessqualität
- Vertreten der Prozessvalidierung in Audits und Inspektionen
- Leiten von komplexen Projekten
- Mitwirken an strategischen Fragestellungen zur Technologie- und Anlagenstrategie
- Coachen und Unterstützen von Process Technologists
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – Grundkenntnisse
Tools & Technologien
- FMEA
- Ishikawa
- Six Sigma
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Boehringer Ingelheim erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Über das Unternehmen
Boehringer Ingelheim
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
The company is focused on delivering lasting value to patients through innovative therapies and early clinical development.
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