F. Hoffmann-La Roche AG
Senior Scientist, Development (Parenteral Drug Product)(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Basel
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RORoche
Senior/ Principal Scientist - Peptide parenteral formulation development(m/w/x)
Basel
VollzeitVor OrtManagement
Nejo KI-Zusammenfassung
Developing and overseeing peptide parenteral formulations from scale-up to global commercial manufacturing at a large pharmaceutical company. Proven experience authoring NDA drug product sections and regulatory CMC documents required. Global project leadership within CMC teams.
Anforderungen
- Proven experience authoring NDA drug product sections
- Strong expertise in chemistry and solid state characterization
- Experience in peptide analytical techniques and aseptic manufacturing
- Direct experience in writing regulatory CMC documents
- Excellent communication and stakeholder management skills
- Ph.D. or master's degree in chemistry or related fields
Aufgaben
- Drive development of peptide parenteral formulations.
- Oversee manufacturing processes for peptide formulations.
- Manage scale-up, process characterization, and validation.
- Facilitate transfer to global commercial manufacturing sites.
- Act as Pharmaceutical Project Leader in CMC teams.
- Shape global regulatory submissions for all phases.
- Impact market approvals for life-changing medicines.
Berufserfahrung
- 6 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Section Lead & Center of Excellence (CoE) Strategy Realization(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementBasel - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Senior Crystallization Specialist / Particle Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel - Lonza
Principal Scientist-Analytical Project Leader(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel - F. Hoffmann-La Roche AG
Senior / Principal Scientist in Pharmaceutical Development of Synthetic Molecules (Drug Product)(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel
RORoche
Senior/ Principal Scientist - Peptide parenteral formulation development(m/w/x)
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VollzeitVor OrtManagement
Nejo KI-Zusammenfassung
Developing and overseeing peptide parenteral formulations from scale-up to global commercial manufacturing at a large pharmaceutical company. Proven experience authoring NDA drug product sections and regulatory CMC documents required. Global project leadership within CMC teams.
Anforderungen
- Proven experience authoring NDA drug product sections
- Strong expertise in chemistry and solid state characterization
- Experience in peptide analytical techniques and aseptic manufacturing
- Direct experience in writing regulatory CMC documents
- Excellent communication and stakeholder management skills
- Ph.D. or master's degree in chemistry or related fields
Aufgaben
- Drive development of peptide parenteral formulations.
- Oversee manufacturing processes for peptide formulations.
- Manage scale-up, process characterization, and validation.
- Facilitate transfer to global commercial manufacturing sites.
- Act as Pharmaceutical Project Leader in CMC teams.
- Shape global regulatory submissions for all phases.
- Impact market approvals for life-changing medicines.
Berufserfahrung
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Über das Unternehmen
Roche
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
The company is dedicated to advancing science and ensuring access to healthcare for current and future generations. With over 100,000 employees globally, Roche aims to deliver life-changing healthcare solutions.
Noch nicht perfekt?
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Senior Crystallization Specialist / Particle Engineer(m/w/x)
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Principal Scientist-Analytical Project Leader(m/w/x)
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