Biologische Heilmittel Heel GmbH
Regulatory Affairs Assistant(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeKeine Angabe
Baden-Baden
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
BIBiologische Heilmittel Heel GmbH
Senior Manager RA Tox(m/w/x)
Baden-Baden
Vollzeitmit HomeofficeManagement
Nejo KI-Zusammenfassung
Erstellung toxikologischer Dokumente für Human- und Veterinärarzneimittel auf Basis natürlicher Wirkstoffe. Mehrjährige Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung erforderlich. 100% arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge, flexible Arbeitszeiten.
Anforderungen
- Studium der Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation mit einschlägiger mehrjähriger Berufserfahrung, vorzugsweise in Zulassung/Registrierung von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln oder Medizinprodukten
- Vertiefte Kenntnisse in toxikologischer Bewertung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
- Erfolgreiche und zielorientierte Teamführung
- Gute Kenntnisse relevanter Zulassungsrichtlinien, sicherer Umgang mit MS Office, Datenbanken und digitalen Prozessen
- Sehr gute Englischkenntnisse, weitere Sprachkenntnisse von Vorteil
- Sehr gute Projektmanagement-Fähigkeiten
- Positive, lösungsorientierte Haltung, Offenheit für Veränderungen und kontinuierliche Verbesserung
- Teamfähigkeit, Freude an Teamarbeit, Wertschätzung eines internationalen und multikulturellen Umfelds
Aufgaben
- Fachliche und disziplinarische Leitung des Teams RA Tox übernehmen
- Gesamtverantwortung für die Erstellung toxikologischer Dokumente für regulatorische Zwecke übernehmen
- Dossiers für Humanarzneimittel erstellen
- Dossiers für Veterinärarzneimittel erstellen
- Toxikologische Untersuchungen beauftragen und koordinieren
- Stellungnahmen zu toxikologischen Zwecken erstellen
- Antworten auf behördliche Bewertungsberichte erstellen
- Viral Safety Assessments erstellen
- Regulatorische Vorgaben zu toxikologisch relevanten Themen prüfen und umsetzen
- Aufgabenverteilung im RA Tox Team koordinieren
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – fließend
Tools & Technologien
- MS Office
- Datenbanken
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Möglichkeit mobil zu arbeiten
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Abwechslungsreiche und vielseitige Themen
Lockere Unternehmenskultur
- Modernes, multikulturelles Arbeitsumfeld
Betriebliche Altersvorsorge
- 100% arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Betriebliche Krankenversicherung
Sonstige Zulagen
- Jährliches Budget für Sehhilfen
- Jährliches Budget für Zahnvorsorge
Sicherer Arbeitsplatz
- Sicherer Arbeitsplatz
Sonstige Vorteile
- Attraktives, wachsendes Pharmaunternehmen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Biologische Heilmittel Heel GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Anforderungen
- Studium der Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation mit einschlägiger mehrjähriger Berufserfahrung, vorzugsweise in Zulassung/Registrierung von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln oder Medizinprodukten
- Vertiefte Kenntnisse in toxikologischer Bewertung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
- Erfolgreiche und zielorientierte Teamführung
- Gute Kenntnisse relevanter Zulassungsrichtlinien, sicherer Umgang mit MS Office, Datenbanken und digitalen Prozessen
- Sehr gute Englischkenntnisse, weitere Sprachkenntnisse von Vorteil
- Sehr gute Projektmanagement-Fähigkeiten
- Positive, lösungsorientierte Haltung, Offenheit für Veränderungen und kontinuierliche Verbesserung
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Aufgaben
- Fachliche und disziplinarische Leitung des Teams RA Tox übernehmen
- Gesamtverantwortung für die Erstellung toxikologischer Dokumente für regulatorische Zwecke übernehmen
- Dossiers für Humanarzneimittel erstellen
- Dossiers für Veterinärarzneimittel erstellen
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- Stellungnahmen zu toxikologischen Zwecken erstellen
- Antworten auf behördliche Bewertungsberichte erstellen
- Viral Safety Assessments erstellen
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Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – fließend
Tools & Technologien
- MS Office
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Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Möglichkeit mobil zu arbeiten
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Abwechslungsreiche und vielseitige Themen
Lockere Unternehmenskultur
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Betriebliche Altersvorsorge
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Sonstige Zulagen
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- Jährliches Budget für Zahnvorsorge
Sicherer Arbeitsplatz
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Sonstige Vorteile
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Über das Unternehmen
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren.
Noch nicht perfekt?
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