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Norbitec GmbH
vor 3 Monaten

Senior Manager Qualitätskontrolle / Stellvertretender Leiter QK(m/w/x)

Uetersen
VollzeitVor OrtSenior

Beschreibung

In dieser Schlüsselrolle steuerst du komplexe QK-Prozesse und sicherst die GMP-Compliance, während du als Stellvertretung der Leitung aktiv die strategische Weiterentwicklung des Bereichs prägst.

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Anforderungen

  • •Master-Studium in Pharmazie, Biotechnologie, Biologie, Chemie oder vergleichbar
  • •Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätskontrolle im GMP-Umfeld
  • •Verständnis für analytische QK-Verfahren und regulatorische Anforderungen
  • •Organisationsfähigkeit, Eigeninitiative und Verantwortungsbereitschaft
  • •Blick für Schwachstellen und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • •Fließende Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse
  • •Sicherer Umgang mit MS Office

Ausbildung

Master-Abschluss

Berufserfahrung

3 - 5 Jahre

Aufgaben

  • •QK-Projektteam fachlich und organisatorisch unterstützen
  • •Wirkstofffreigabe koordinieren und überwachen
  • •Analyseberichte und Chargendokumentationen reviewen
  • •Stabilitätsstudien sowie Qualifizierungsmaßnahmen steuern und bewerten
  • •Relevante QK-Kennzahlen aufbauen und pflegen
  • •Arbeitsabläufe hinsichtlich Effizienz und GMP-Konformität weiterentwickeln
  • •GMP-Compliance innerhalb der Qualitätskontrolle sicherstellen
  • •Externe nationale und internationale Labore steuern
  • •Analytische Fragestellungen in der biotechnologischen Produktion unterstützen
  • •Troubleshooting bei Analyseproblemen im Change-Control-Verfahren betreiben
  • •Abweichungen, OOS-Fälle und CAPAs bearbeiten
  • •Audits und Behördeninspektionen vorbereiten und begleiten
  • •Prüfanweisungen und QK-relevante Dokumente erstellen
  • •QK-Leitung vertreten und delegierte Führungsaufgaben übernehmen

Tools & Technologien

MS OfficeExcelOutlookTeams

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Sonstige Zulagen

  • •Weihnachtsgeld
  • •Kinderbetreuungszuschuss

Boni & Prämien

  • •Bonus

Betriebliche Altersvorsorge

  • •Arbeitsgeberfinanzierte Altersvorsorge

Mehr Urlaubstage

  • •Langzeitkonto
  • •30 Tage Urlaub
  • •Wahlweise weitere 5 Urlaubstage
  • •Bis zu 6 Brückentage

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • •Werksarzt
  • •Firmenfitnessmitgliedschaft über EGYM Wellpass
  • •Betriebssport

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • •Kantine

Parkplatz & Pendelvorteile

  • •Kostenfreie Parkplätze

Sonstige Vorteile

  • •JobRad

Lockere Unternehmenskultur

  • •Tolles Team
  • •Flache Hierarchien

Mentoring & Coaching

  • •Strukturierte und umfangreiche Einarbeitung

Weiterbildungsangebote

  • •Fachliches und persönliches Weiterbildungsangebot

Mentale Gesundheitsförderung

  • •Massagen
  • •Kostenlose externe Lebensberatung
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Norbitec GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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