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DEDeciphera Pharmaceuticals

Senior Manager, International Regulatory Affairs(m/w/x)

Zug
Vollzeitmit HomeofficeSenior

Submitting new Marketing Authorisation Applications internationally and managing post-approval lifecycle activities. Strong EU regulatory affairs experience required. Collaboration with health authorities and global/local teams.

Anforderungen

  • Strong EU Regulatory Affairs experience
  • Solid lifecycle management for marketed products
  • Independent work in matrixed environment
  • Clear, concise, pragmatic communication
  • Strong relationship-building skills
  • Strong stakeholder-management skills
  • Strong scientific background
  • PhD or advanced scientific degree preferred
  • International market exposure outside EU (plus)
  • Swiss, EU/EFTA national or valid Swiss permit

Aufgaben

  • Support regulatory strategy execution in EU and International markets
  • Prepare and submit new Marketing Authorisation Applications (MAAs) internationally
  • Manage post-approval lifecycle activities for marketed products
  • Handle variations, renewals, and related procedures
  • Collaborate with Health Authorities and global/local teams
  • Build strong relationships with local partners and internal stakeholders
  • Represent regional regulatory needs in global cross-functional teams

Berufserfahrung

  • ca. 4 - 6 Jahre

Ausbildung

  • Master-Abschluss

Sprachen

  • Englischverhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Deciphera Pharmaceuticals erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • Cytokinetics

    Director, Regulatory Affairs, Europe(m/w/x)

    VollzeitFreelancemit HomeofficeSenior
    Zug
  • Apellis Pharmaceuticals, Inc.

    Senior Manager, Drug Substance MSAT(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeSenior
    Zug
  • Alnylam Pharmaceuticals

    Sr. Manager, Omnichannel Content Enablement International(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeSenior
    Zug
  • AbbVie

    Affiliate Safety Representative (ASR)(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
    Cham
  • Alnylam Pharmaceuticals

    Associate Director, Marketing - International TTR BU(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeSenior
    Zug
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