Immatics N.V.
Associate Director Regulatory Affairs – CMC Lead(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagement
München
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
ITITM Isotope Technologies Munich SE
Senior Manager, CMC Excellence & Scientific Oversight(m/w/x)
Garching bei München
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Leading CMC pipeline projects for targeted radiopharmaceuticals, aligning with CDMOs and internal functions. Solid CMC and biologics GMP experience required. Flexible hours, home office, and employee participation programme.
Anforderungen
- Degree in scientific discipline (MSc or PhD preferred)
- Specialization in biologics, biotechnology, or related fields
- Experience in pharmaceutical development within GMP environment
- CDMO management experience with biologics
- Solid experience in CMC-related activities
- Exposure to radiopharmaceuticals
- Project management experience in cross-functional organizations
- Project management experience in matrix organizations
- Strong understanding of regulatory requirements
- Strong understanding of CMC documentation standards
- Familiarity with QbD principles
- Familiarity with DOE principles
- Experience with quality systems
- Experience with qualification
- Experience with validation
- Proficiency in MS Office
- Proficiency in document management systems
- SAP knowledge
- Fluent in English
Aufgaben
- Lead CMC-related pipeline projects
- Ensure alignment with internal functions and CDMOs
- Drive cross-functional project execution
- Own project planning, timelines, budget, resource allocation, risk management
- Develop and maintain GxP-relevant SOPs
- Ensure compliance within document management systems
- Support technology transfers to CDMOs and clinical sites
- Ensure CMC compliance and knowledge transfer
- Contribute to regulatory submissions
- Prepare CMC sections with Regulatory Affairs
- Apply and promote Quality by Design principles
- Review qualification and validation documentation
- Identify and implement process improvements
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – fließend
Tools & Technologien
- MS Office
- SAP
- QbD
- DOE
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible working hours
- Home office options
Boni & Prämien
- Attractive special payments
Attraktive Vergütung
- Employee participation programme
Firmenfahrrad
- Job bike
Öffi Tickets
- Subsidised job ticket
Betriebliche Altersvorsorge
- Above-average contribution to company pension scheme
Weiterbildungsangebote
- Individually tailored further training programme
- German and English courses
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Health promotion programmes
- EGYM Wellpass
- Subsidy for local fitness studio
Gemeinnützige Ausrichtung
- Sponsorship of sporting events
Mentoring & Coaching
- Lifestyle coaching sessions
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ITM Isotope Technologies Munich SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Gefällt dir diese Stelle?
BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
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- ITM Isotope Technologies Munich SE
Computerized Quality Systems & Services Manager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenGarching bei München - Immatics Biotechnologies GmbH
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Medical Affairs Manager - Publications(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenGarching bei München - ITM Isotope Technologies Munich SE
Manager Production Projects(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenMünchen, Neufahrn bei Freising
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Senior Manager, CMC Excellence & Scientific Oversight(m/w/x)
Garching bei München
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Leading CMC pipeline projects for targeted radiopharmaceuticals, aligning with CDMOs and internal functions. Solid CMC and biologics GMP experience required. Flexible hours, home office, and employee participation programme.
Anforderungen
- Degree in scientific discipline (MSc or PhD preferred)
- Specialization in biologics, biotechnology, or related fields
- Experience in pharmaceutical development within GMP environment
- CDMO management experience with biologics
- Solid experience in CMC-related activities
- Exposure to radiopharmaceuticals
- Project management experience in cross-functional organizations
- Project management experience in matrix organizations
- Strong understanding of regulatory requirements
- Strong understanding of CMC documentation standards
- Familiarity with QbD principles
- Familiarity with DOE principles
- Experience with quality systems
- Experience with qualification
- Experience with validation
- Proficiency in MS Office
- Proficiency in document management systems
- SAP knowledge
- Fluent in English
Aufgaben
- Lead CMC-related pipeline projects
- Ensure alignment with internal functions and CDMOs
- Drive cross-functional project execution
- Own project planning, timelines, budget, resource allocation, risk management
- Develop and maintain GxP-relevant SOPs
- Ensure compliance within document management systems
- Support technology transfers to CDMOs and clinical sites
- Ensure CMC compliance and knowledge transfer
- Contribute to regulatory submissions
- Prepare CMC sections with Regulatory Affairs
- Apply and promote Quality by Design principles
- Review qualification and validation documentation
- Identify and implement process improvements
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – fließend
Tools & Technologien
- MS Office
- SAP
- QbD
- DOE
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible working hours
- Home office options
Boni & Prämien
- Attractive special payments
Attraktive Vergütung
- Employee participation programme
Firmenfahrrad
- Job bike
Öffi Tickets
- Subsidised job ticket
Betriebliche Altersvorsorge
- Above-average contribution to company pension scheme
Weiterbildungsangebote
- Individually tailored further training programme
- German and English courses
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Health promotion programmes
- EGYM Wellpass
- Subsidy for local fitness studio
Gemeinnützige Ausrichtung
- Sponsorship of sporting events
Mentoring & Coaching
- Lifestyle coaching sessions
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ITM Isotope Technologies Munich SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Über das Unternehmen
ITM Isotope Technologies Munich SE
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt zielgerichtete diagnostische und therapeutische Radiopharmazeutika sowie Radioisotope für die Krebsbehandlung.
Noch nicht perfekt?
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Associate Director Regulatory Affairs – CMC Lead(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementMünchen - ITM Isotope Technologies Munich SE
Computerized Quality Systems & Services Manager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenGarching bei München - Immatics Biotechnologies GmbH
GCP/ GCLP Auditor as Senior Manager Clinical Quality Assurance(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeSeniorTübingen, München - ITM Isotope Technologies Munich SE
Medical Affairs Manager - Publications(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenGarching bei München - ITM Isotope Technologies Munich SE
Manager Production Projects(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenMünchen, Neufahrn bei Freising