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MEMerck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA

Senior Lab Technician(m/w/x)

Friesoythe
VollzeitVor OrtSenior
Green Job

Mikrobiologische Methodentransfers und Validierungen für Biopharmazeutika nach USP/Ph.Eur.-Standards. Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-Labor erforderlich. Second-Person-Reviews von Rohstoff- und Stabilitätsprüfungen.

Anforderungen

  • Ausbildung als BTA, MTA oder vergleichbar
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im mikrobiologischen Labor
  • Erfahrung mit mikrobiologischen Prüfmethoden, USP und Ph.Eur.
  • Gute GMP-Kenntnisse und deren Anwendung
  • Entscheidungsfähigkeit in dynamischem Umfeld
  • Sorgfältiges und genaues Arbeiten
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Kenntnisse in Technischem Schreiben und MS Office
  • Gute Kommunikationsfähigkeit auf allen Ebenen
  • Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit und Belastbarkeit

Aufgaben

  • Mikrobiologische Methodentransfers und Validierungen durchführen
  • Dokumentationen zur Produkteinreichung vorbereiten und erstellen
  • Testungen für Methodentransfers und Validierungen vornehmen
  • Ergebnisse von Rohstoffen, Fertigarzneimitteln und Stabilitäten prüfen
  • Second Person Reviews für Transfer- und Validierungsergebnisse durchführen
  • Analytische Methoden optimieren und Troubleshooting unterstützen
  • OOS-Ergebnisse, Abweichungen und CAPA-Maßnahmen bearbeiten
  • Analytische Methodenänderungen im Change Control System begleiten
  • SOPs, Validierungen und Herstellvorschriften im MEDS-System bearbeiten
  • GMP-Dokumente erstellen und pflegen
  • Umweltschutz- und Sicherheitsvorschriften konsequent einhalten
  • Sicherheitsmängel umgehend an Vorgesetzte melden
  • QC-Projektprioritäten mit Site Quality Assurance und globalen Gruppen abstimmen
  • Special Lab in lokalen und globalen Teams repräsentieren
  • SOPs, Erfolgskontrollen und Trainingsmodule entwickeln und pflegen
  • Laborequipment validieren und qualifizieren
  • Kalibrierung von Laborgeräten durchführen und dokumentieren

Berufserfahrung

3 Jahre

Ausbildung

Abgeschlossene Berufsausbildung

Sprachen

DeutschverhandlungssicherEnglischverhandlungssicher

Tools & Technologien

USPPh.Eur.MS OfficeWordExcelPowerPoint
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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