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Senior Lab Technician(m/w/x)
Mikrobiologische Methodentransfers und Validierungen für Biopharmazeutika nach USP/Ph.Eur.-Standards. Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-Labor erforderlich. Second-Person-Reviews von Rohstoff- und Stabilitätsprüfungen.
Anforderungen
- Ausbildung als BTA, MTA oder vergleichbar
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im mikrobiologischen Labor
- Erfahrung mit mikrobiologischen Prüfmethoden, USP und Ph.Eur.
- Gute GMP-Kenntnisse und deren Anwendung
- Entscheidungsfähigkeit in dynamischem Umfeld
- Sorgfältiges und genaues Arbeiten
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- Kenntnisse in Technischem Schreiben und MS Office
- Gute Kommunikationsfähigkeit auf allen Ebenen
- Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit und Belastbarkeit
Aufgaben
- Mikrobiologische Methodentransfers und Validierungen durchführen
- Dokumentationen zur Produkteinreichung vorbereiten und erstellen
- Testungen für Methodentransfers und Validierungen vornehmen
- Ergebnisse von Rohstoffen, Fertigarzneimitteln und Stabilitäten prüfen
- Second Person Reviews für Transfer- und Validierungsergebnisse durchführen
- Analytische Methoden optimieren und Troubleshooting unterstützen
- OOS-Ergebnisse, Abweichungen und CAPA-Maßnahmen bearbeiten
- Analytische Methodenänderungen im Change Control System begleiten
- SOPs, Validierungen und Herstellvorschriften im MEDS-System bearbeiten
- GMP-Dokumente erstellen und pflegen
- Umweltschutz- und Sicherheitsvorschriften konsequent einhalten
- Sicherheitsmängel umgehend an Vorgesetzte melden
- QC-Projektprioritäten mit Site Quality Assurance und globalen Gruppen abstimmen
- Special Lab in lokalen und globalen Teams repräsentieren
- SOPs, Erfolgskontrollen und Trainingsmodule entwickeln und pflegen
- Laborequipment validieren und qualifizieren
- Kalibrierung von Laborgeräten durchführen und dokumentieren
Berufserfahrung
Ausbildung
Sprachen
Tools & Technologien
- 3462 Vet Pharma FriesoytheVollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenFriesoythe
- 3462 Vet Pharma Friesoythe
Werkstudent Quality Assurance Systems(m/w/x)
VollzeitWerkstudentnur vor OrtFriesoythe - MSD Sharp & Dohme GmbH
Bilanzbuchhalter / Senior Specialist Accounting(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMünchen, Unterschleißheim, Schwabenheim an der Selz, Friesoythe, Burgwedel, Köln - 3462 Vet Pharma Friesoythe
Auszubildender als Pharmakant(m/w/x)
VollzeitAusbildungnur vor OrtFriesoythe - 3462 Vet Pharma Friesoythe
Auszubildender als Chemielaborant(m/w/x)
VollzeitAusbildungnur vor OrtFriesoythe
Senior Lab Technician(m/w/x)
Mikrobiologische Methodentransfers und Validierungen für Biopharmazeutika nach USP/Ph.Eur.-Standards. Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-Labor erforderlich. Second-Person-Reviews von Rohstoff- und Stabilitätsprüfungen.
Anforderungen
- Ausbildung als BTA, MTA oder vergleichbar
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im mikrobiologischen Labor
- Erfahrung mit mikrobiologischen Prüfmethoden, USP und Ph.Eur.
- Gute GMP-Kenntnisse und deren Anwendung
- Entscheidungsfähigkeit in dynamischem Umfeld
- Sorgfältiges und genaues Arbeiten
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- Kenntnisse in Technischem Schreiben und MS Office
- Gute Kommunikationsfähigkeit auf allen Ebenen
- Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit und Belastbarkeit
Aufgaben
- Mikrobiologische Methodentransfers und Validierungen durchführen
- Dokumentationen zur Produkteinreichung vorbereiten und erstellen
- Testungen für Methodentransfers und Validierungen vornehmen
- Ergebnisse von Rohstoffen, Fertigarzneimitteln und Stabilitäten prüfen
- Second Person Reviews für Transfer- und Validierungsergebnisse durchführen
- Analytische Methoden optimieren und Troubleshooting unterstützen
- OOS-Ergebnisse, Abweichungen und CAPA-Maßnahmen bearbeiten
- Analytische Methodenänderungen im Change Control System begleiten
- SOPs, Validierungen und Herstellvorschriften im MEDS-System bearbeiten
- GMP-Dokumente erstellen und pflegen
- Umweltschutz- und Sicherheitsvorschriften konsequent einhalten
- Sicherheitsmängel umgehend an Vorgesetzte melden
- QC-Projektprioritäten mit Site Quality Assurance und globalen Gruppen abstimmen
- Special Lab in lokalen und globalen Teams repräsentieren
- SOPs, Erfolgskontrollen und Trainingsmodule entwickeln und pflegen
- Laborequipment validieren und qualifizieren
- Kalibrierung von Laborgeräten durchführen und dokumentieren
Berufserfahrung
Ausbildung
Sprachen
Tools & Technologien
Über das Unternehmen
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Merck & Co., Inc. is a global biopharmaceutical company committed to discovering, developing, manufacturing, and marketing a broad range of innovative health care products.
- 3462 Vet Pharma Friesoythe
Technician mikrobiologische Qualitätskontrolle(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenFriesoythe - 3462 Vet Pharma Friesoythe
Werkstudent Quality Assurance Systems(m/w/x)
VollzeitWerkstudentnur vor OrtFriesoythe - MSD Sharp & Dohme GmbH
Bilanzbuchhalter / Senior Specialist Accounting(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMünchen, Unterschleißheim, Schwabenheim an der Selz, Friesoythe, Burgwedel, Köln - 3462 Vet Pharma Friesoythe
Auszubildender als Pharmakant(m/w/x)
VollzeitAusbildungnur vor OrtFriesoythe - 3462 Vet Pharma Friesoythe
Auszubildender als Chemielaborant(m/w/x)
VollzeitAusbildungnur vor OrtFriesoythe