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Senior Project Engineer(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
München
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
PEPersonalstrategie GmbH
Senior Entwicklungsingenieur Medizintechnik(m/w/x)
Taufkirchen
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Entwicklung und Weiterentwicklung medizintechnischer Geräte der Klasse IIb für internationalen Vertrieb. Mehrjährige Erfahrung in der Medizinentwicklung, idealerweise EEG-/EMG-/ECG-Signalverarbeitung, erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und Home Office Optionen.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Biomedical Engineering, Elektrotechnik, Maschinenbau oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten (idealerweise EEG-/EMG-/ECG-Signalverarbeitung)
- Fundierte Erfahrung in Projektleitung/Projektmanagement
- Verständnis für Entwicklungsprozesse und Dokumentationsanforderungen in regulierten Umgebungen
- Grundlegende Kenntnisse regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte (MDR), idealerweise Kenntnisse im Lieferantenmanagement
- Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen in Medizintechnik (ISO 13485, MDSAP)
- Sehr gute Deutschkenntnisse (C1+)
- Gute bis sehr gute Englischkenntnisse
- Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Freude an Teamarbeit und ausgeprägte Kommunikationskompetenz
Aufgaben
- Medizintechnische Geräte der Klasse IIb und I entwickeln und weiterentwickeln
- Projektleitung und Projektmanagement übernehmen
- Entwicklungsaktivitäten gemäß regulatorischen Anforderungen planen, durchführen und dokumentieren
- Technische Dokumentation für Medizinprodukte nach MDR und internationalen Standards erstellen und pflegen
- Mit Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs sowie externen Dienstleistern bei Konformitätsbewertungsverfahren zusammenarbeiten
- Bei der Umsetzung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 unterstützen
- Risikoanalysen (z. B. gemäß ISO 14971) durchführen und dokumentieren
- Verifikations- und Validierungsaktivitäten planen und durchführen
- Bei der Vorbereitung von Audits sowie der Kommunikation mit benannten Stellen und externen Prüfinstitutionen mitwirken
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Home Office Optionen
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Wellpass
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Personalstrategie GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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- Entwicklungsaktivitäten gemäß regulatorischen Anforderungen planen, durchführen und dokumentieren
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- Bei der Umsetzung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 unterstützen
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- Verifikations- und Validierungsaktivitäten planen und durchführen
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Berufserfahrung
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Über das Unternehmen
Personalstrategie GmbH
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein erfolgreiches mittelständisches Handelsunternehmen für Industrie- sowie Kfz- und Werkstattechnik.
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