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Neuer Job?Nejo!

Dein persönlicher KI-Karriere-Agent

PEPersonalstrategie GmbH

Senior Entwicklungsingenieur Medizintechnik(m/w/x)

Taufkirchen
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung

Entwicklung und Weiterentwicklung medizintechnischer Geräte der Klasse IIb für internationalen Vertrieb. Mehrjährige Erfahrung in der Medizinentwicklung, idealerweise EEG-/EMG-/ECG-Signalverarbeitung, erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und Home Office Optionen.

Deine Match-Analyse

von deinem Karriere-Agenten

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Tipps für deine Bewerbung

Anforderungen

  • Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Biomedical Engineering, Elektrotechnik, Maschinenbau oder vergleichbar
  • Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten (idealerweise EEG-/EMG-/ECG-Signalverarbeitung)
  • Fundierte Erfahrung in Projektleitung/Projektmanagement
  • Verständnis für Entwicklungsprozesse und Dokumentationsanforderungen in regulierten Umgebungen
  • Grundlegende Kenntnisse regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte (MDR), idealerweise Kenntnisse im Lieferantenmanagement
  • Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen in Medizintechnik (ISO 13485, MDSAP)
  • Sehr gute Deutschkenntnisse (C1+)
  • Gute bis sehr gute Englischkenntnisse
  • Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Freude an Teamarbeit und ausgeprägte Kommunikationskompetenz

Aufgaben

  • Medizintechnische Geräte der Klasse IIb und I entwickeln und weiterentwickeln
  • Projektleitung und Projektmanagement übernehmen
  • Entwicklungsaktivitäten gemäß regulatorischen Anforderungen planen, durchführen und dokumentieren
  • Technische Dokumentation für Medizinprodukte nach MDR und internationalen Standards erstellen und pflegen
  • Mit Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs sowie externen Dienstleistern bei Konformitätsbewertungsverfahren zusammenarbeiten
  • Bei der Umsetzung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 unterstützen
  • Risikoanalysen (z. B. gemäß ISO 14971) durchführen und dokumentieren
  • Verifikations- und Validierungsaktivitäten planen und durchführen
  • Bei der Vorbereitung von Audits sowie der Kommunikation mit benannten Stellen und externen Prüfinstitutionen mitwirken

Berufserfahrung

ca. 4 - 6 Jahre

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Sprachen

Deutschverhandlungssicher
Englischverhandlungssicher

Benefits

Flexibles Arbeiten
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Home Office Optionen
Mehr Urlaubstage
  • 30 Tage Urlaub
Gesundheits- & Fitnessangebote
  • Wellpass

Von Nejo automatisch aufbereitet

Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Personalstrategie GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

Zur Originalanzeige bei Personalstrategie GmbH

Über das Unternehmen

PE
HealthcareTaufkirchen

Das Unternehmen ist ein erfolgreiches mittelständisches Handelsunternehmen für Industrie- sowie Kfz- und Werkstattechnik.

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