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1201 F. Hoffmann-La Roche AG
vor 3 Monaten

Senior Device Engineer(m/w/x)

Basel
VollzeitVor OrtManagement

Beschreibung

As a Senior Device Engineer, you will lead projects to bring innovative medical devices to market, ensuring they meet rigorous performance and regulatory standards while effectively managing resources and timelines.

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Anforderungen

  • University level education in engineering or related discipline
  • Minimum 5 years proven track record in mechanical engineering and drug delivery device development
  • Hands-on Pen injector / Auto injector development expertise
  • Sound knowledge of legislation, regulation, industry standards, and guidance for combination products and medical devices
  • Experience with Health Authority interactions
  • Demonstrable knowledge of drug delivery devices and parenteral drug delivery
  • Excellent documentation, presentation, and interpersonal communication skills
  • Excellent command of English; proficiency in German preferable

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

5 Jahre

Aufgaben

  • Lead projects and teams to launch combination products and medical devices
  • Evaluate new and breakthrough technologies
  • Establish robust technical product requirements
  • Develop engineering design solutions for device performance
  • Author design control documentation, including development plans and specifications
  • Create and maintain design verification plans and DHF documentation
  • Conduct conformity assessments and manage risk documentation
  • Forecast and plan resource demands for device development projects
  • Execute projects within time, quality, and cost constraints
  • Ensure designs comply with regulatory standards, including ISO 13485 and 21CFR820

Sprachen

Englischverhandlungssicher

DeutschGrundkenntnisse

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens 1201 F. Hoffmann-La Roche AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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