TentaConsult Pharma & Med GmbH
Senior Consultant Arzneimittel(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeSenior
Münster
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
TETentamus Group GmbH
Senior Consultant Medical Devices / Quality and Risk Manager(m/w/x)
Münster, Planegg
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Kundenprojekte für Medizinprodukte eigenständig bearbeiten und technische Dokumentationen nach MDR erstellen. Fundierte Kenntnisse im Qualitäts- und Risikomanagement von Medizinprodukten erforderlich. Mitgestaltung des Wachstums in einem systemrelevanten Marktumfeld.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium
- Fundierte Kenntnisse im Qualitäts- und Risikomanagement von Medizinprodukten
- Spezialisierung als QM/RM-Experte wünschenswert
- Sehr gute Kenntnisse der MDR, ISO 13485, ISO 14971
- Erfahrung in Technischer Dokumentation für aktive Medizinprodukte und QM-Systemen nach ISO 13485
- Pragmatischer "Macher" mit ausgeprägter Kundenorientierung
- Eigenverantwortliche, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen
- Führungsambitionen und Interesse an Weiterentwicklung des Bereichs Medical Device Services
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Kundenprojekte im Bereich Medizinprodukte eigenständig bearbeiten und leiten
- Projektplanung unter Berücksichtigung von Zeitschienen und wirtschaftlichem Projekterfolg
- In abteilungsübergreifenden Projekten mitarbeiten
- Beratung und Dienstleistung inkl. Kundengespräche im Bereich QM/RM sowie gerne auch RA eigenständig durchführen
- Technische Dokumentationen nach MDR (insbesondere für aktive Medizinprodukte) erstellen und pflegen
- Risikomanagement- und Usability-Akten erstellen
- QM-Systeme nach ISO 13485 bei Klienten erstellen, implementieren und etablieren
- Unterstützung bei der Implementierung und Aufrechterhaltung des TentaConsult-Qualitätsmanagementsystems
- Verantwortung als QMB/QS bei Klienten übernehmen
- Audits (intern und bei Klienten) planen und durchführen
- Qualitätssicherungstätigkeiten im Bereich GxP eigenständig beraten und Dienstleistungen erbringen
- Vorträge und Präsentationen übernehmen
- Aktive Kommunikation mit Kunden gestalten
- Qualitätsmanagementsysteme gestalten
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MDR
- ISO 13485
- ISO 14971
Benefits
Sinnstiftende Arbeit
- Verantwortungsvolle Position mit vielfältigen Gestaltungsmöglichkeiten
- Möglichkeit, das Wachstum mitzugestalten
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Spannende Projekte
Sonstige Vorteile
- Systemrelevantes und zukunftsorientiertes Marktumfeld
Lockere Unternehmenskultur
- Motiviertes Team mit flachen Hierarchien
- Kollegiale Arbeitsatmosphäre
- Unternehmenskultur, in der es Spaß macht zu arbeiten
- Offene Kommunikation
- Wertschätzende Zusammenarbeit
Familienfreundlichkeit
- Familienbewusstes Arbeitsklima
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
Weiterbildungsangebote
- Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Team Events & Ausflüge
- Gemeinsame Teamevents
Sicherer Arbeitsplatz
- Langfristige Entwicklungsperspektiven
Karriere- und Weiterentwicklung
- Möglichkeit zur Übernahme von Führungsverantwortung
Startup-Atmosphäre
- Enge Zusammenarbeit mit Geschäftsleitung und Abteilungsleitung
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Tentamus Group GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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- QM-Systeme nach ISO 13485 bei Klienten erstellen, implementieren und etablieren
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Über das Unternehmen
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Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein führender Anbieter von Qualitäts- und Überwachungsdienstleistungen in den Bereichen Lebensmittel, Futtermittel, Pharmazeutika und Kosmetika.
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