Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Senior Consultant Medical Devices / Quality and Risk Manager(m/w/x)
Kundenprojekte für Medizinprodukte eigenständig bearbeiten und technische Dokumentationen nach MDR erstellen. Fundierte Kenntnisse im Qualitäts- und Risikomanagement von Medizinprodukten erforderlich. Mitgestaltung des Wachstums in einem systemrelevanten Marktumfeld.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium
- Fundierte Kenntnisse im Qualitäts- und Risikomanagement von Medizinprodukten
- Spezialisierung als QM/RM-Experte wünschenswert
- Sehr gute Kenntnisse der MDR, ISO 13485, ISO 14971
- Erfahrung in Technischer Dokumentation für aktive Medizinprodukte und QM-Systemen nach ISO 13485
- Pragmatischer "Macher" mit ausgeprägter Kundenorientierung
- Eigenverantwortliche, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen
- Führungsambitionen und Interesse an Weiterentwicklung des Bereichs Medical Device Services
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Kundenprojekte im Bereich Medizinprodukte eigenständig bearbeiten und leiten
- Projektplanung unter Berücksichtigung von Zeitschienen und wirtschaftlichem Projekterfolg
- In abteilungsübergreifenden Projekten mitarbeiten
- Beratung und Dienstleistung inkl. Kundengespräche im Bereich QM/RM sowie gerne auch RA eigenständig durchführen
- Technische Dokumentationen nach MDR (insbesondere für aktive Medizinprodukte) erstellen und pflegen
- Risikomanagement- und Usability-Akten erstellen
- QM-Systeme nach ISO 13485 bei Klienten erstellen, implementieren und etablieren
- Unterstützung bei der Implementierung und Aufrechterhaltung des TentaConsult-Qualitätsmanagementsystems
- Verantwortung als QMB/QS bei Klienten übernehmen
- Audits (intern und bei Klienten) planen und durchführen
- Qualitätssicherungstätigkeiten im Bereich GxP eigenständig beraten und Dienstleistungen erbringen
- Vorträge und Präsentationen übernehmen
- Aktive Kommunikation mit Kunden gestalten
- Qualitätsmanagementsysteme gestalten
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MDR
- ISO 13485
- ISO 14971
Benefits
Sinnstiftende Arbeit
- Verantwortungsvolle Position mit vielfältigen Gestaltungsmöglichkeiten
- Möglichkeit, das Wachstum mitzugestalten
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Spannende Projekte
Sonstige Vorteile
- Systemrelevantes und zukunftsorientiertes Marktumfeld
Lockere Unternehmenskultur
- Motiviertes Team mit flachen Hierarchien
- Kollegiale Arbeitsatmosphäre
- Unternehmenskultur, in der es Spaß macht zu arbeiten
- Offene Kommunikation
- Wertschätzende Zusammenarbeit
Familienfreundlichkeit
- Familienbewusstes Arbeitsklima
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
Weiterbildungsangebote
- Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Team Events & Ausflüge
- Gemeinsame Teamevents
Sicherer Arbeitsplatz
- Langfristige Entwicklungsperspektiven
Karriere- und Weiterentwicklung
- Möglichkeit zur Übernahme von Führungsverantwortung
Startup-Atmosphäre
- Enge Zusammenarbeit mit Geschäftsleitung und Abteilungsleitung
Noch nicht perfekt?
- cronos GruppeVollzeitmit HomeofficeSeniorDortmund, Cottbus, Halle (Saale), Hamburg, Köln, Leipzig, Mannheim, Münster, Wien, München
- cronos Gruppe
Senior Consultant(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorDortmund, Cottbus, Halle (Saale), Hamburg, Köln, Leipzig, Mannheim, Münster, Wien, München - Westfalen AG
Supplier Quality Assurance(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorMünster - einer der größten IT-Unternehmensgruppen Deutschlands
Senior Consultant Modern Collaboration(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorBerlin, Bremen, Düsseldorf, Greven, Hamburg, Westerstede - ATS Automation
SAP Senior Consultant MM(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementRottweil, Göppingen, Frankfurt am Main, Freiburg im Breisgau, Münster, München
Senior Consultant Medical Devices / Quality and Risk Manager(m/w/x)
Kundenprojekte für Medizinprodukte eigenständig bearbeiten und technische Dokumentationen nach MDR erstellen. Fundierte Kenntnisse im Qualitäts- und Risikomanagement von Medizinprodukten erforderlich. Mitgestaltung des Wachstums in einem systemrelevanten Marktumfeld.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium
- Fundierte Kenntnisse im Qualitäts- und Risikomanagement von Medizinprodukten
- Spezialisierung als QM/RM-Experte wünschenswert
- Sehr gute Kenntnisse der MDR, ISO 13485, ISO 14971
- Erfahrung in Technischer Dokumentation für aktive Medizinprodukte und QM-Systemen nach ISO 13485
- Pragmatischer "Macher" mit ausgeprägter Kundenorientierung
- Eigenverantwortliche, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen
- Führungsambitionen und Interesse an Weiterentwicklung des Bereichs Medical Device Services
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Kundenprojekte im Bereich Medizinprodukte eigenständig bearbeiten und leiten
- Projektplanung unter Berücksichtigung von Zeitschienen und wirtschaftlichem Projekterfolg
- In abteilungsübergreifenden Projekten mitarbeiten
- Beratung und Dienstleistung inkl. Kundengespräche im Bereich QM/RM sowie gerne auch RA eigenständig durchführen
- Technische Dokumentationen nach MDR (insbesondere für aktive Medizinprodukte) erstellen und pflegen
- Risikomanagement- und Usability-Akten erstellen
- QM-Systeme nach ISO 13485 bei Klienten erstellen, implementieren und etablieren
- Unterstützung bei der Implementierung und Aufrechterhaltung des TentaConsult-Qualitätsmanagementsystems
- Verantwortung als QMB/QS bei Klienten übernehmen
- Audits (intern und bei Klienten) planen und durchführen
- Qualitätssicherungstätigkeiten im Bereich GxP eigenständig beraten und Dienstleistungen erbringen
- Vorträge und Präsentationen übernehmen
- Aktive Kommunikation mit Kunden gestalten
- Qualitätsmanagementsysteme gestalten
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MDR
- ISO 13485
- ISO 14971
Benefits
Sinnstiftende Arbeit
- Verantwortungsvolle Position mit vielfältigen Gestaltungsmöglichkeiten
- Möglichkeit, das Wachstum mitzugestalten
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Spannende Projekte
Sonstige Vorteile
- Systemrelevantes und zukunftsorientiertes Marktumfeld
Lockere Unternehmenskultur
- Motiviertes Team mit flachen Hierarchien
- Kollegiale Arbeitsatmosphäre
- Unternehmenskultur, in der es Spaß macht zu arbeiten
- Offene Kommunikation
- Wertschätzende Zusammenarbeit
Familienfreundlichkeit
- Familienbewusstes Arbeitsklima
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
Weiterbildungsangebote
- Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Team Events & Ausflüge
- Gemeinsame Teamevents
Sicherer Arbeitsplatz
- Langfristige Entwicklungsperspektiven
Karriere- und Weiterentwicklung
- Möglichkeit zur Übernahme von Führungsverantwortung
Startup-Atmosphäre
- Enge Zusammenarbeit mit Geschäftsleitung und Abteilungsleitung
Über das Unternehmen
Tentamus Group GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein führender Anbieter von Qualitäts- und Überwachungsdienstleistungen in den Bereichen Lebensmittel, Futtermittel, Pharmazeutika und Kosmetika.
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Senior Consultant(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorDortmund, Cottbus, Halle (Saale), Hamburg, Köln, Leipzig, Mannheim, Münster, Wien, München - Westfalen AG
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Vollzeitmit HomeofficeManagementRottweil, Göppingen, Frankfurt am Main, Freiburg im Breisgau, Münster, München