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Senior Consultant Compliance Medical Devices(m/w/x)
Compliance-Beratungsprojekte für Medizintechnikprodukte in der Life Sciences Industrie. Erstellung von Risikoanalysen, Dokumentationen und QMS-Prozessimplementierung. Fünf Jahre Q&R-Erfahrung für Medizintechnikprodukte und Kenntnis von IEC 62304, ISO 14971, ISO 13485 erforderlich. Flexibles Orts- und Arbeitszeitmodell, 30 Tage Urlaub.
Anforderungen
- Abgeschlossenes ingenieurs- oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens fünf Jahre Erfahrung im Quality & Regulatory-Bereich für Medizintechnikprodukte oder in der Beratung
- Erfahrung mit IEC 62304, ISO 14971 und ISO 13485
- Expertise in der Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen der Medizintechnik
- Lösungsorientierte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten, ausgeprägte Kundenorientierung
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Reisebereitschaft
Aufgaben
- Quality & Regulatory – Compliance Beratungsprojekte leiten
- Risikoanalysen und technische Dokumentationen erstellen
- Prozesse im Qualitätsmanagementsystem implementieren
- Gap-Analysen zur Auditvorbereitung durchführen
- Beratung zur Post-Market Surveillance anbieten
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexibles Orts- und Arbeitszeitmodell
- Gestaltungsspielraum für Arbeitsabläufe
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
Sicherer Arbeitsplatz
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
Startup-Atmosphäre
- Dynamisches und agiles Team
Lockere Unternehmenskultur
- Kollegiale und offene Unternehmenskultur
- Kurze Entscheidungswege
- Flache Hierarchie
Karriere- und Weiterentwicklung
- Entwicklungsperspektiven
Weiterbildungsangebote
- Umfassende GMP-Schulungen
Mentoring & Coaching
- Patenmodell
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Abwechslungsreiche QMS-/GMP-Projekte
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
- Vermögenswirksame Leistungen
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Krankenzusatzversicherung
Firmenwagen
- Wahlweise Firmenwagen oder BahnCard
Firmenfahrrad
- Bikeleasing
Team Events & Ausflüge
- Firmenevents
Noch nicht perfekt?
- DeloitteVollzeitmit HomeofficeManagementDüsseldorf, Berlin, Frankfurt am Main, Hamburg, Köln, Leipzig, Mannheim, München, Nürnberg
- gempex GmbH
Senior-Projekt-Ingenieur – GMP Compliance in der Life Sciences Industrie(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementMannheim - SKAD
Senior Consultant – Tech Risk(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeSeniorBerlin, Wien, Hamburg, München, Frankfurt am Main, Düsseldorf, Stuttgart, Dresden, Bonn, Mannheim - Deloitte
Senior Consultant Compliance / Transformation & Digitalisierung(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementBerlin, Düsseldorf, Frankfurt am Main, Hamburg, Köln, Leipzig, Mannheim, München, Nürnberg - cronos Gruppe
Senior Consultant(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorDortmund, Cottbus, Halle (Saale), Hamburg, Köln, Leipzig, Mannheim, Münster, Wien, München
Senior Consultant Compliance Medical Devices(m/w/x)
Compliance-Beratungsprojekte für Medizintechnikprodukte in der Life Sciences Industrie. Erstellung von Risikoanalysen, Dokumentationen und QMS-Prozessimplementierung. Fünf Jahre Q&R-Erfahrung für Medizintechnikprodukte und Kenntnis von IEC 62304, ISO 14971, ISO 13485 erforderlich. Flexibles Orts- und Arbeitszeitmodell, 30 Tage Urlaub.
Anforderungen
- Abgeschlossenes ingenieurs- oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens fünf Jahre Erfahrung im Quality & Regulatory-Bereich für Medizintechnikprodukte oder in der Beratung
- Erfahrung mit IEC 62304, ISO 14971 und ISO 13485
- Expertise in der Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen der Medizintechnik
- Lösungsorientierte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten, ausgeprägte Kundenorientierung
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Reisebereitschaft
Aufgaben
- Quality & Regulatory – Compliance Beratungsprojekte leiten
- Risikoanalysen und technische Dokumentationen erstellen
- Prozesse im Qualitätsmanagementsystem implementieren
- Gap-Analysen zur Auditvorbereitung durchführen
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Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
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Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexibles Orts- und Arbeitszeitmodell
- Gestaltungsspielraum für Arbeitsabläufe
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
Sicherer Arbeitsplatz
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
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Lockere Unternehmenskultur
- Kollegiale und offene Unternehmenskultur
- Kurze Entscheidungswege
- Flache Hierarchie
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- Umfassende GMP-Schulungen
Mentoring & Coaching
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Abwechslungsreiche Aufgaben
- Abwechslungsreiche QMS-/GMP-Projekte
Betriebliche Altersvorsorge
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- Vermögenswirksame Leistungen
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Firmenwagen
- Wahlweise Firmenwagen oder BahnCard
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Über das Unternehmen
gempex GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen setzt Projekte zur Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen in der Life Sciences Industrie um.
Noch nicht perfekt?
- Deloitte
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Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeSeniorBerlin, Wien, Hamburg, München, Frankfurt am Main, Düsseldorf, Stuttgart, Dresden, Bonn, Mannheim - Deloitte
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