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GEgempex GmbH

Senior Consultant Compliance Medical Devices(m/w/x)

Mannheim
Vollzeitmit HomeofficeSenior

Compliance-Beratungsprojekte für Medizintechnikprodukte in der Life Sciences Industrie. Erstellung von Risikoanalysen, Dokumentationen und QMS-Prozessimplementierung. Fünf Jahre Q&R-Erfahrung für Medizintechnikprodukte und Kenntnis von IEC 62304, ISO 14971, ISO 13485 erforderlich. Flexibles Orts- und Arbeitszeitmodell, 30 Tage Urlaub.

Anforderungen

  • Abgeschlossenes ingenieurs- oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • Mindestens fünf Jahre Erfahrung im Quality & Regulatory-Bereich für Medizintechnikprodukte oder in der Beratung
  • Erfahrung mit IEC 62304, ISO 14971 und ISO 13485
  • Expertise in der Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen der Medizintechnik
  • Lösungsorientierte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten, ausgeprägte Kundenorientierung
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Reisebereitschaft

Aufgaben

  • Quality & Regulatory – Compliance Beratungsprojekte leiten
  • Risikoanalysen und technische Dokumentationen erstellen
  • Prozesse im Qualitätsmanagementsystem implementieren
  • Gap-Analysen zur Auditvorbereitung durchführen
  • Beratung zur Post-Market Surveillance anbieten

Berufserfahrung

  • 5 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • Flexibles Orts- und Arbeitszeitmodell
  • Gestaltungsspielraum für Arbeitsabläufe

Mehr Urlaubstage

  • 30 Tage Urlaub

Sicherer Arbeitsplatz

  • Unbefristeter Arbeitsvertrag

Startup-Atmosphäre

  • Dynamisches und agiles Team

Lockere Unternehmenskultur

  • Kollegiale und offene Unternehmenskultur
  • Kurze Entscheidungswege
  • Flache Hierarchie

Karriere- und Weiterentwicklung

  • Entwicklungsperspektiven

Weiterbildungsangebote

  • Umfassende GMP-Schulungen

Mentoring & Coaching

  • Patenmodell

Abwechslungsreiche Aufgaben

  • Abwechslungsreiche QMS-/GMP-Projekte

Betriebliche Altersvorsorge

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Vermögenswirksame Leistungen

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Krankenzusatzversicherung

Firmenwagen

  • Wahlweise Firmenwagen oder BahnCard

Firmenfahrrad

  • Bikeleasing

Team Events & Ausflüge

  • Firmenevents
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens gempex GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • Deloitte

    Senior Consultant Compliance(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeManagement
    Düsseldorf, Berlin, Frankfurt am Main, Hamburg, Köln, Leipzig, Mannheim, München, Nürnberg
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