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GE
gempex GmbH
vor 3 Monaten

Senior Consultant Compliance Medical Devices(m/w/x)

Mannheim
Vollzeitmit HomeofficeSenior

Beschreibung

In dieser Rolle übernimmst du die Leitung von Compliance-Projekten in der Medizintechnik, erstellst Risikoanalysen und technische Dokumentationen und implementierst Prozesse im Qualitätsmanagementsystem.

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Anforderungen

  • •Abgeschlossenes ingenieurs- oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • •Mindestens fünf Jahre Erfahrung im Quality & Regulatory-Bereich für Medizintechnikprodukte oder in der Beratung
  • •Erfahrung mit IEC 62304, ISO 14971 und ISO 13485
  • •Expertise in der Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen der Medizintechnik
  • •Lösungsorientierte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten, ausgeprägte Kundenorientierung
  • •Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • •Reisebereitschaft

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

5 Jahre

Aufgaben

  • •Quality & Regulatory – Compliance Beratungsprojekte leiten
  • •Risikoanalysen und technische Dokumentationen erstellen
  • •Prozesse im Qualitätsmanagementsystem implementieren
  • •Gap-Analysen zur Auditvorbereitung durchführen
  • •Beratung zur Post-Market Surveillance anbieten

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • •Flexibles Orts- und Arbeitszeitmodell
  • •Gestaltungsspielraum für Arbeitsabläufe

Mehr Urlaubstage

  • •30 Tage Urlaub

Sicherer Arbeitsplatz

  • •Unbefristeter Arbeitsvertrag

Startup-Atmosphäre

  • •Dynamisches und agiles Team

Lockere Unternehmenskultur

  • •Kollegiale und offene Unternehmenskultur
  • •Kurze Entscheidungswege
  • •Flache Hierarchie

Karriere- und Weiterentwicklung

  • •Entwicklungsperspektiven

Weiterbildungsangebote

  • •Umfassende GMP-Schulungen

Mentoring & Coaching

  • •Patenmodell

Abwechslungsreiche Aufgaben

  • •Abwechslungsreiche QMS-/GMP-Projekte

Betriebliche Altersvorsorge

  • •Betriebliche Altersvorsorge
  • •Vermögenswirksame Leistungen

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • •Krankenzusatzversicherung

Firmenwagen

  • •Wahlweise Firmenwagen oder BahnCard

Firmenfahrrad

  • •Bikeleasing

Team Events & Ausflüge

  • •Firmenevents
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens gempex GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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