Boehringer Ingelheim
Senior Scientist MSAT Pharma Analytics(m/w/x)
Teilzeitmit HomeofficeSenior
Ingelheim am Rhein
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
BOBoehringer Ingelheim
Senior Compliance Process Technologist(m/w/x)
Ingelheim am Rhein
TeilzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Sicherstellung von GMP-Compliance und Datenintegrität (ALCOA+) in der Herstellung fester Darreichungsformen. Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder naturwissenschaftlich-technischem Bereich erforderlich. Entwicklung von DI-bezogenen Standards im Solida-Bereich.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder naturwissenschaftlich-technischem Bereich
- Fachkenntnisse in pharmazeutischen Produktionstechnologien, GMP-Regularien, GMP-Produktion, Qualitätssicherung und -systemen, Validierung und Qualifizierung
- Methodenwissen in Problemlösung, konzeptionellem Arbeiten und Projektmanagement (FMEA, Ishikawa, Six Sigma)
- Flexibilität und Kreativität im Umgang mit sich ändernden Anforderungen und unerwarteten Herausforderungen
- Grundlegende Kenntnisse in Datenbanksystemen
- Interesse an Digitalisierung, Automatisierung und IT-Systemen
- Teamfähigkeit, Eigeninitiative und gute Kommunikationsfähigkeiten
- Expertenwissen zur Produktion von festen Arzneiformen, zugehörigen Produktionsprozessen sowie Aufbau und Funktion der Produktionsanlagen
- Sehr gute Fachkenntnisse in GMP-Regularien, GMP-Produktion, Qualitätssicherung und -systemen sowie in der Validierung und Qualifizierung
- Fundierte Kenntnisse im Bereich Projektmanagement, einschließlich Moderation und Führung interdisziplinärer Teams
- Fachliche Führungserfahrung von Mitarbeitenden mit unterschiedlichem Ausbildungsstand
Aufgaben
- GMP-Compliance und Prozessfähigkeit in der pharmazeutischen Produktion gewährleisten
- Datenintegrität (ALCOA+) in GMP-relevanten Prozessen sicherstellen
- DI-bezogene Standards im Solida-Bereich weiterentwickeln
- GMP-Dokumente erstellen (z.B. Master Fertigungsberichte, SOPs)
- Validierungs- und Monitoringberichte erstellen
- Chargenberichte prüfen und genehmigen
- Bereich bei GMP-Audits und -Inspektionen vertreten
- Vorbereitung von externen und internen Inspektionen/Audits durchführen
- Durchführung von externen und internen Inspektionen/Audits übernehmen
- Nachbearbeitung von externen und internen Inspektionen/Audits übernehmen
- Komplexere pharmazeutische Abweichungen erstellen, bearbeiten, beurteilen und genehmigen
- An Projekten mitarbeiten
- Eigenständige Leitung von Teilprojekten übernehmen
- Eigenständige Leitung von projektähnlichen Themen übernehmen
- Systeme und Vorgaben zur kosteneffizienten Herstellung weiterentwickeln
- Umfangreiche (Teil-)Projekte zu prozess-/schnittstellenübergreifenden Themen konzipieren, planen und leiten
- Projekte in crossfunktionalen Teams leiten
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP-Regularien
- GMP-Produktion
- Qualitätssicherung
- Validierung
- Qualifizierung
- FMEA
- Ishikawa
- Six Sigma
- Datenbanksystemen
- IT-Systemen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Boehringer Ingelheim erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- PPT Pharma Process Technology GmbH
Qualifizierungs-Ingenieur(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahrenBingen am Rhein - Merck & Co., Inc.
Werkstudent Preclinical Development(m/w/x)
TeilzeitWerkstudentmit HomeofficeSchwabenheim an der Selz - HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica-mbH
Post Market Surveillance Manager(m/w/x)
Teilzeit/MinijobBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahrenWiesbaden - Stadler + Schaaf Mess- und Regeltechnik GmbH
Ingenieur:Techniker im Bereich Elektro- und Prozessleittechnik (EMSR / PLT)(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahrenHamburg, Dormagen, Essen, Köln, Mainz
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Sicherstellung von GMP-Compliance und Datenintegrität (ALCOA+) in der Herstellung fester Darreichungsformen. Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder naturwissenschaftlich-technischem Bereich erforderlich. Entwicklung von DI-bezogenen Standards im Solida-Bereich.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder naturwissenschaftlich-technischem Bereich
- Fachkenntnisse in pharmazeutischen Produktionstechnologien, GMP-Regularien, GMP-Produktion, Qualitätssicherung und -systemen, Validierung und Qualifizierung
- Methodenwissen in Problemlösung, konzeptionellem Arbeiten und Projektmanagement (FMEA, Ishikawa, Six Sigma)
- Flexibilität und Kreativität im Umgang mit sich ändernden Anforderungen und unerwarteten Herausforderungen
- Grundlegende Kenntnisse in Datenbanksystemen
- Interesse an Digitalisierung, Automatisierung und IT-Systemen
- Teamfähigkeit, Eigeninitiative und gute Kommunikationsfähigkeiten
- Expertenwissen zur Produktion von festen Arzneiformen, zugehörigen Produktionsprozessen sowie Aufbau und Funktion der Produktionsanlagen
- Sehr gute Fachkenntnisse in GMP-Regularien, GMP-Produktion, Qualitätssicherung und -systemen sowie in der Validierung und Qualifizierung
- Fundierte Kenntnisse im Bereich Projektmanagement, einschließlich Moderation und Führung interdisziplinärer Teams
- Fachliche Führungserfahrung von Mitarbeitenden mit unterschiedlichem Ausbildungsstand
Aufgaben
- GMP-Compliance und Prozessfähigkeit in der pharmazeutischen Produktion gewährleisten
- Datenintegrität (ALCOA+) in GMP-relevanten Prozessen sicherstellen
- DI-bezogene Standards im Solida-Bereich weiterentwickeln
- GMP-Dokumente erstellen (z.B. Master Fertigungsberichte, SOPs)
- Validierungs- und Monitoringberichte erstellen
- Chargenberichte prüfen und genehmigen
- Bereich bei GMP-Audits und -Inspektionen vertreten
- Vorbereitung von externen und internen Inspektionen/Audits durchführen
- Durchführung von externen und internen Inspektionen/Audits übernehmen
- Nachbearbeitung von externen und internen Inspektionen/Audits übernehmen
- Komplexere pharmazeutische Abweichungen erstellen, bearbeiten, beurteilen und genehmigen
- An Projekten mitarbeiten
- Eigenständige Leitung von Teilprojekten übernehmen
- Eigenständige Leitung von projektähnlichen Themen übernehmen
- Systeme und Vorgaben zur kosteneffizienten Herstellung weiterentwickeln
- Umfangreiche (Teil-)Projekte zu prozess-/schnittstellenübergreifenden Themen konzipieren, planen und leiten
- Projekte in crossfunktionalen Teams leiten
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP-Regularien
- GMP-Produktion
- Qualitätssicherung
- Validierung
- Qualifizierung
- FMEA
- Ishikawa
- Six Sigma
- Datenbanksystemen
- IT-Systemen
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Über das Unternehmen
Boehringer Ingelheim
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
The company is focused on delivering lasting value to patients through innovative therapies and early clinical development.
Noch nicht perfekt?
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Ingenieur:Techniker im Bereich Elektro- und Prozessleittechnik (EMSR / PLT)(m/w/x)
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