PPT Pharma Process Technology GmbH
Qualifizierungs-Ingenieur(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Bingen am Rhein
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
BOBoehringer Ingelheim
Senior Compliance Process Technologist(m/w/x)
TeilzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Gestaltung und Entwicklung von Herstellungs- und Verpackungsprozessen für Arzneimittel, mit Fokus auf GMP-Compliance und Prozessfähigkeit. Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion und Kenntnisse in Compliance, Validierung und Audits erforderlich. Hybride Arbeitsweise.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (Pharmazie/naturwissenschaftlich-technisch) oder vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung
- Berufserfahrung in industrieller Arzneimittelproduktion, pharmazeutischen Prozessen und Technologien
- Kenntnisse in Compliance, Prozessvalidierung, Qualifizierung, QS/QK und Audits
- Anwendung von Datenbanksystemen (z.B. SAP) und MES
- Erfahrung und Methodenwissen in Problemlösung, Konzeption und Projektmanagement
- Methodenwissen (z.B. FMEA, Ishikawa, Six Sigma)
- Sorgfältige, strukturierte und organisierte Arbeitsweise
- Hohe Eigenmotivation, Agilität und Selbstständigkeit
- Interesse an IT, Automations- und Digitalisierungsthemen (von Vorteil)
- Fachliche Führungserfahrung (wünschenswert)
- Teamfähigkeit und Eigeninitiative
- Entscheidungsfreude und Kommunikationsfähigkeiten
Aufgaben
- Herstellungs- und Verpackungsprozesse gestalten und entwickeln
- GMP-Compliance und Prozessfähigkeit sicherstellen
- Launch neuer Produkte im Bereich Packaging begleiten
- Prozesse kontinuierlich optimieren
- Innovationen vorantreiben
- Nachhaltige Lösungen mit interdisziplinären Teams entwickeln
- Herstellungs- und Verpackungsprozesse gemäß regulatorischen Anforderungen gestalten
- Launch-Prozess neuer Produkte steuern
- Umsetzung von Qualifizierung, Validierung und Compliance gewährleisten
- Tätigkeiten der Qualifizierung (PQ) und Prozessvalidierung (PPQ) bearbeiten
- Prozesse zur Sicherstellung der GxP Compliance prüfen
- Prozesse zur Sicherstellung der Prozessrobustheit prüfen
- GMP-konforme Lösungen für abteilungsinternen Prozesse erarbeiten
- Bereich in GMP-Audits & -Inspektionen vertreten
- Umsetzung interner Anforderungen hinsichtlich Data Integrity sicherstellen
- Herstellanweisungen und betriebliche Abläufe prüfen
- Herstellanweisungen und betriebliche Abläufe weiterentwickeln
- Komplexe, cross-funktionale Investigationen steuern
- Qualitätsentscheidungen treffen
Berufserfahrung
ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
Abgeschlossene BerufsausbildungODER
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – fließend
Tools & Technologien
SAPMES
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Hybride Arbeitsweise
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Boehringer Ingelheim erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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BO
PharmaceuticalsIngelheim am Rhein
The company is focused on delivering lasting value to patients through innovative therapies and early clinical development.
Wie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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