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AL
Alcedis GmbH
vor 14 Tagen

Senior Clinical Research Associate / Klinischer Monitor / Site Manager(m/w/x)

Gießen
Vollzeitmit HomeofficeSenior

Beschreibung

In dieser Rolle begleitest du klinische Studien von der Planung bis zum Abschluss und stellst die Datenqualität vor Ort sicher. Du bist die zentrale Schnittstelle zwischen Prüfzentren und Management.

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Anforderungen

  • •Studium Naturwissenschaften, Life Sciences oder Study Nurse Qualifikation
  • •Berufserfahrung (>3 Jahre) in GCP-regulierten klinischen Studien
  • •Selbständige und vorausschauende Arbeitsweise
  • •Hohe Sozialkompetenz und ausgeprägte Teamfähigkeit
  • •Sehr gute Kommunikations- und Organisationskompetenzen
  • •Exzellente Deutschkenntnisse
  • •Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • •Gute Kenntnisse in Office-Anwendungen
  • •Reisebereitschaft und Flexibilität

Ausbildung

Bachelor-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung

Berufserfahrung

3 Jahre

Aufgaben

  • •Qualitätsmerkmale in Studienzentren überwachen und sicherstellen
  • •Klinische Prüfungen der Phasen I-IV sowie Medizinprodukte-Studien planen
  • •Prüfzentren organisieren und Prüfärzt:innen betreuen
  • •Initiierungs-, Monitor- und Abschlussbesuche vor Ort oder remote durchführen
  • •Detaillierte Berichte zu den Zentrumsbesuchen erstellen
  • •Studienstand abfragen und lückenlos dokumentieren
  • •Quelldatenvergleich zur Validierung erhobener Studiendaten durchführen
  • •Einhaltung von ICH-GCP, SOPs und gesetzlichen Richtlinien prüfen
  • •Queries erstellen und den Rückfrageprozess überwachen
  • •Prüfpersonal im Umgang mit der EDC-Software schulen
  • •Feasibility-Prüfungen für neue Projekte durchführen
  • •Studienunterlagen erstellen, versenden und tracken
  • •Einreichungsunterlagen für Behörden und Ethikkommissionen vorbereiten
  • •Audits und Inspektionen in den Prüfzentren begleiten
  • •CRA-Teams trainieren und Monitoring-Reports im Review prüfen
  • •Besuchsplanung und Sponsor-Kommunikation koordinieren

Tools & Technologien

Office-AnwendungenDatenbanken

Sprachen

Deutsch – fließend

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • •Flexible Arbeitszeiten
  • •Homebased-Vertrag

Sinnstiftende Arbeit

  • •Sinnstiftende Tätigkeit

Lockere Unternehmenskultur

  • •Angenehme Arbeitsatmosphäre
  • •Kollegialer Zusammenhalt
  • •Moderne und offene Unternehmenskultur
  • •Flache Hierarchien
  • •Kein Dresscode

Sicherer Arbeitsplatz

  • •Zukunftsorientiertes und sicheres Arbeitsumfeld
  • •Unbefristete Anstellung

Mehr Urlaubstage

  • •30 Urlaubstage

Firmenfahrrad

  • •Job-Fahrrad

Sonstige Zulagen

  • •VWL-Zahlung

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • •Gehaltsextra für Gesundheitsförderung

Team Events & Ausflüge

  • •Regelmäßige Firmenveranstaltungen
  • •Teambuilding-Events
  • •Monatliches #WinAHappening

Weiterbildungsangebote

  • •Lern- und Weiterbildungsoptionen

Parkplatz & Pendelvorteile

  • •Kostenfreie E-Auto-Ladestationen

Snacks & Getränke

  • •Obstkorb
  • •Getränkeflatrate
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Alcedis GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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