Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Senior Clinical Pharmacology Physician/Clinical Trial Lead(m/w/x)
Medizinische Leitung von Phase I Studien zur Arzneimittelentwicklung bei einem Pharmaentwickler. Abgeschlossenes Medizinstudium mit mehrjähriger Erfahrung in Medikamentenentwicklung erforderlich. Hybride Arbeitsweise und Teilzeitoptionen.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Medizinstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung in Medikamentenentwicklung
- Facharzt (Klinische Pharmakologie, Innere Medizin, Anästhesie) von Vorteil
- Gute Kenntnisse und Erfahrung in GCP-konformer Durchführung klinischer Prüfungen
- Idealerweise Erfahrung als Prüfer oder Prüfarzt
- Gute Kenntnisse in früher klinischer Entwicklung und Phase I Studien
- Kenntnis internationaler/nationaler Regelwerke (Deklaration von Helsinki, GCP, AMG, MPG, GCP-V, ICH, FDA, EMA)
- Sicherer Umgang mit MS Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint)
- Englisch fließend in Wort und Schrift
- Expertise in klinischer Pharmakologie oder klinischer Forschung (Inflammation)
- Umfassende Kenntnisse/Erfahrung in früher klinischer Entwicklung und PoCP-Studien
- Fähigkeit zur selbstständigen Problemlösung und Lösungsdefinition
- Vertrautheit mit internationalen/nationalen Regularien (Deklaration von Helsinki, GCP, AMG, MPG, GCP-V, ICH, FDA, EMA)
- Fähigkeit zur verständlichen Darstellung komplexer Zusammenhänge
- Ausgeprägte Führungsfähigkeit
- Kollegiale, bedarfsorientierte Kommunikation und Zusammenarbeit
- Organisierte, qualitätsbewusste Arbeitsweise zur Projektsteuerung
Aufgaben
- Klinische Prüfungen und Projekte planen
- Klinische Prüfungen und Projekte vorbereiten
- Klinische Prüfungen und Projekte durchführen
- Über klinische Prüfungen und Projekte berichten
- Klinische Prüfungen und Projekte dokumentieren
- Effektive und effiziente Projektarbeit übernehmen
- Qualitativ hochwertige humanpharmakologische Beiträge sicherstellen
- Qualitativ hochwertige medizinisch-ärztliche Beiträge sicherstellen
- Klinische Prüfungen der Humanpharmakologie/Phase I planen
- Klinische Prüfungen der Humanpharmakologie/Phase I vorbereiten
- Klinische Prüfungen der Humanpharmakologie/Phase I durchführen
- Klinische Prüfungen der Humanpharmakologie/Phase I auswerten
- Über klinische Prüfungen der Humanpharmakologie/Phase I berichten
- Studienstatus regelmäßig an Schnittstellen kommunizieren
- Studienstatus regelmäßig an das Management kommunizieren
- Probleme bei Bedarf eskalieren
- Projektteams bei klinisch-operativen Handlungsempfehlungen unterstützen
- Die Durchführbarkeit klinischer Prüfpläne fördern
- Innovative Konzepte für die klinische Entwicklung leiten
- Workstreams oder strategische Initiativen leiten
- Studiendesigns zur Beantwortung relevanter Fragestellungen entwickeln
- Vorhandene Ressourcen optimal nutzen
- Verantwortung für spezialisierte Themenbereiche übernehmen
- Wissen an Kolleg:innen weitergeben
- Eine Kultur des gemeinsamen Lernens fördern
- Medizinische Bewertung klinischer Projekte verantworten
- Unerwünschte Ereignisse/Nebenwirkungen beurteilen
- Interne klinische Studien überwachen
- Externe klinische Studien überwachen
- Das Core Trial Team führen
- Den Clinical Trial Manager (CTM) führen
- Externe Dienstleister projekt- und studienspezifisch steuern
- Lokales Studienmonitoring durchführen
- Prüfzentren managen
- Prüfzentren auswählen
- Prüfzentren anleiten und schulen
- Prüfzentren initiieren
- Vor-Ort-Monitoring der Prüfzentren durchführen
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
- Outlook
- Word
- Excel
- PowerPoint
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Hybride Arbeitsweise
- Teilzeitoption
Noch nicht perfekt?
- MED:ON MVZVollzeit/Teilzeitnur vor OrtSeniorWiesbaden
- SUSONITY
(Sr.) Medical Science Liaison Rare Disease / Tumour(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtSeniorMünchen, Köln, Gießen, Mainz, Frankfurt am Main, Göttingen, Erfurt, Leipzig, Dresden - CSL Plasma
Arzt(m/w/x)
Teilzeitnur vor OrtKeine AngabeMainz - Sanovetis GmbH
Facharzt Innere Medizin oder Allgemeinmedizin Schwerpunkt Diabetologie(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtKeine AngabeTaunussteinab 7.000 - 13.000 / Monat - Sanovetis GmbH
Facharzt Innere Medizin oder Allgemeinmedizin Schwerpunkt Diabetologie(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtKeine AngabeOestrich-Winkelab 7.000 - 13.000 / Monat
Senior Clinical Pharmacology Physician/Clinical Trial Lead(m/w/x)
Medizinische Leitung von Phase I Studien zur Arzneimittelentwicklung bei einem Pharmaentwickler. Abgeschlossenes Medizinstudium mit mehrjähriger Erfahrung in Medikamentenentwicklung erforderlich. Hybride Arbeitsweise und Teilzeitoptionen.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Medizinstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung in Medikamentenentwicklung
- Facharzt (Klinische Pharmakologie, Innere Medizin, Anästhesie) von Vorteil
- Gute Kenntnisse und Erfahrung in GCP-konformer Durchführung klinischer Prüfungen
- Idealerweise Erfahrung als Prüfer oder Prüfarzt
- Gute Kenntnisse in früher klinischer Entwicklung und Phase I Studien
- Kenntnis internationaler/nationaler Regelwerke (Deklaration von Helsinki, GCP, AMG, MPG, GCP-V, ICH, FDA, EMA)
- Sicherer Umgang mit MS Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint)
- Englisch fließend in Wort und Schrift
- Expertise in klinischer Pharmakologie oder klinischer Forschung (Inflammation)
- Umfassende Kenntnisse/Erfahrung in früher klinischer Entwicklung und PoCP-Studien
- Fähigkeit zur selbstständigen Problemlösung und Lösungsdefinition
- Vertrautheit mit internationalen/nationalen Regularien (Deklaration von Helsinki, GCP, AMG, MPG, GCP-V, ICH, FDA, EMA)
- Fähigkeit zur verständlichen Darstellung komplexer Zusammenhänge
- Ausgeprägte Führungsfähigkeit
- Kollegiale, bedarfsorientierte Kommunikation und Zusammenarbeit
- Organisierte, qualitätsbewusste Arbeitsweise zur Projektsteuerung
Aufgaben
- Klinische Prüfungen und Projekte planen
- Klinische Prüfungen und Projekte vorbereiten
- Klinische Prüfungen und Projekte durchführen
- Über klinische Prüfungen und Projekte berichten
- Klinische Prüfungen und Projekte dokumentieren
- Effektive und effiziente Projektarbeit übernehmen
- Qualitativ hochwertige humanpharmakologische Beiträge sicherstellen
- Qualitativ hochwertige medizinisch-ärztliche Beiträge sicherstellen
- Klinische Prüfungen der Humanpharmakologie/Phase I planen
- Klinische Prüfungen der Humanpharmakologie/Phase I vorbereiten
- Klinische Prüfungen der Humanpharmakologie/Phase I durchführen
- Klinische Prüfungen der Humanpharmakologie/Phase I auswerten
- Über klinische Prüfungen der Humanpharmakologie/Phase I berichten
- Studienstatus regelmäßig an Schnittstellen kommunizieren
- Studienstatus regelmäßig an das Management kommunizieren
- Probleme bei Bedarf eskalieren
- Projektteams bei klinisch-operativen Handlungsempfehlungen unterstützen
- Die Durchführbarkeit klinischer Prüfpläne fördern
- Innovative Konzepte für die klinische Entwicklung leiten
- Workstreams oder strategische Initiativen leiten
- Studiendesigns zur Beantwortung relevanter Fragestellungen entwickeln
- Vorhandene Ressourcen optimal nutzen
- Verantwortung für spezialisierte Themenbereiche übernehmen
- Wissen an Kolleg:innen weitergeben
- Eine Kultur des gemeinsamen Lernens fördern
- Medizinische Bewertung klinischer Projekte verantworten
- Unerwünschte Ereignisse/Nebenwirkungen beurteilen
- Interne klinische Studien überwachen
- Externe klinische Studien überwachen
- Das Core Trial Team führen
- Den Clinical Trial Manager (CTM) führen
- Externe Dienstleister projekt- und studienspezifisch steuern
- Lokales Studienmonitoring durchführen
- Prüfzentren managen
- Prüfzentren auswählen
- Prüfzentren anleiten und schulen
- Prüfzentren initiieren
- Vor-Ort-Monitoring der Prüfzentren durchführen
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
- Outlook
- Word
- Excel
- PowerPoint
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Hybride Arbeitsweise
- Teilzeitoption
Über das Unternehmen
Boehringer Ingelheim
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
The company is focused on delivering lasting value to patients through innovative therapies and early clinical development.
Noch nicht perfekt?
- MED:ON MVZ
Ärztliche Leitung - Facharzt:ärztin Allgemeinmedizin / Innere Medizin(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtSeniorWiesbaden - SUSONITY
(Sr.) Medical Science Liaison Rare Disease / Tumour(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtSeniorMünchen, Köln, Gießen, Mainz, Frankfurt am Main, Göttingen, Erfurt, Leipzig, Dresden - CSL Plasma
Arzt(m/w/x)
Teilzeitnur vor OrtKeine AngabeMainz - Sanovetis GmbH
Facharzt Innere Medizin oder Allgemeinmedizin Schwerpunkt Diabetologie(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtKeine AngabeTaunussteinab 7.000 - 13.000 / Monat - Sanovetis GmbH
Facharzt Innere Medizin oder Allgemeinmedizin Schwerpunkt Diabetologie(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtKeine AngabeOestrich-Winkelab 7.000 - 13.000 / Monat