Fresenius Kabi
Commercial Insights & Analytics Solutions Senior Manager(m/w/x)
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Bad Homburg vor der Höhe
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10100055 Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Senior Clinical Biostatistician(m/w/x)
VollzeitVor OrtSenior
AI/ML
Nejo KI-Zusammenfassung
Shaping biostatistical strategies for clinical studies and acting as a statistical expert for development teams. 5+ years of pharmaceutical experience with SAS knowledge required. Work in a 10-person biostatistics department with rotating project assignments.
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Anforderungen
- University degree in biostatistics, statistics, mathematics, or comparable quantitative discipline
- At least 5 years relevant experience in pharmaceutical, biotechnology, or CRO environment
- Solid experience in clinical study design, Statistical Analysis Plans, statistical analyses, and interpretation of clinical study results
- Strong understanding of regulatory expectations and CDISC requirements for submissions, particularly ADaM
- Excellent SAS knowledge required; R experience advantageous
- Knowledge of Real-World Evidence methodology highly welcome; experience with PK/PD studies, bioequivalence studies, or adaptive designs is a plus
- Strong communication skills and ability to explain statistical concepts, methodological choices, and decision impact to non-statistical stakeholders
- Open, curious, and proactive mindset with motivation to bring new ideas, explore practical solutions, and collaborate across disciplines
- Fluency in English, both written and spoken
Aufgaben
- Shape and review biostatistical strategies for pre-clinical and clinical studies
- Act as a statistical expert for clinical development teams
- Contribute to study design and protocol discussions
- Perform sample size calculations
- Develop and review Statistical Analysis Plans
- Develop and review methodological concepts
- Oversee and guide CROs and external partners
- Ensure high-quality biostatistical deliverables
- Translate statistical analyses into clear recommendations
- Contribute to clinical study reports and submission documents
- Provide biostatistical input to CRFs and data validation plans
- Explore innovative and AI-supported biostatistical approaches
Berufserfahrung
5 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Englisch – fließend
Tools & Technologien
SASRCDISCADaM
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens 100055 Fresenius Kabi Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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HealthcareBad Homburg vor der Höhe
The company operates in the Pharmaceutical and MedTech sectors, focusing on data governance and quality management.
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