BioNTech SE
(Senior) Director Biostatistics(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Mainz, München
ab USD 198.900 - 298.300 / Jahr
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
ARArthrex, Inc.
Senior Biostatistician(m/w/x)
München
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Statistical leadership for clinical research in orthopedics, arthroscopy, sports medicine, and orthobiologics. Regulatory statistical submissions experience and medical device industry background required. High autonomy in study design and evidence planning.
Anforderungen
- Master's degree (or equivalent) in Biostatistics, Statistics, or related field; PhD preferred
- High experience in medical device or pharmaceutical industry
- Proven proficiency in statistical programming (R, SAS, Python)
- Experience with regulatory statistical submissions and applicable standards (FDA, MDR, ISO, ICH)
- Experience with medical device clinical research (preferred)
- Experience with additional data sources (registry, real-world data, observational datasets) (strong positive)
- Collaborative mindset and effective work in cross-functional, global teams
- Strong written and verbal communication skills in English and German
Aufgaben
- Provide statistical leadership to the Arthrex Research team.
- Shape study designs and evidence planning across teams.
- Act as primary statistical authority for Clinical Research.
- Provide expert statistical guidance.
- Design and guide impactful research.
- Define research endpoints and sample sizes.
- Develop research protocols and Statistical Analysis Plans.
- Perform advanced analytics.
- Deliver submission-ready reports.
- Ensure compliance with ICH, FDA, ISO, GCP, MDR.
- Ensure data integrity and quality.
- Collaborate with data management to optimize collection systems.
- Conduct statistical analyses using R, SAS, or Python.
- Apply mixed-model, categorical, Bayesian, and multivariate approaches.
- Translate statistical insights into action.
- Present results in reports, publications, and briefings.
- Explain complex concepts to diverse stakeholders.
- Mentor and guide junior and non-statistical personnel.
- Act as a statistical subject matter expert.
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- R
- SAS
- Python
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Arthrex, Inc. erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Gefällt dir diese Stelle?
BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
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Principal Statistician(m/w/x)
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Anforderungen
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- High experience in medical device or pharmaceutical industry
- Proven proficiency in statistical programming (R, SAS, Python)
- Experience with regulatory statistical submissions and applicable standards (FDA, MDR, ISO, ICH)
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- Act as primary statistical authority for Clinical Research.
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- Collaborate with data management to optimize collection systems.
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- Apply mixed-model, categorical, Bayesian, and multivariate approaches.
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- Mentor and guide junior and non-statistical personnel.
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Berufserfahrung
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Über das Unternehmen
Arthrex, Inc.
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen gehört zu den weltweit führenden Unternehmen im Bereich Orthopädie, Arthroskopie, Sportmedizin und Orthobiologie.
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