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RO
Roche Diagnostics GmbH
vor 3 Tagen

Senior Associate Development Analytics(m/w/x)

Penzberg
VollzeitBefristeter VertragVor OrtSenior

Beschreibung

In dieser Rolle begleitest du Pharmawirkstoffe bis zum Launch, indem du modernste Analysemethoden entwickelst und validierst. Du sicherst die Qualität unter GMP-Richtlinien und hältst den Laborbetrieb am Laufen.

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Anforderungen

  • Ausbildung als Chemie-/Biologielaborant, CTA, MTA, BTA mit langjähriger Berufserfahrung oder Studium in Chemie, Biochemie, Biologie oder Pharmazie mit praktischer Erfahrung
  • Selbstständige, sorgfältige Arbeitsweise und effiziente Priorisierung
  • Kenntnisse im GMP-Umfeld sowie Erfahrung mit standardisierten Abläufen und regulatorischen Vorgaben
  • Sicherheit im Fachenglisch zur Dokumentation und Protokollierung
  • Teamfähigkeit und aktive Unterstützung von Kollegen
  • Eigenständige Verantwortungsübernahme und gewissenhafte Dokumentation

Ausbildung

Abgeschlossene Berufsausbildung
ODER
Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 4 - 6 Jahre

Aufgaben

  • Biotechnologische Pharmawirkstoffe während der klinischen Phasen analysieren
  • Proteinwirkstoffe mit chromatographischen und elektrophoretischen Methoden untersuchen
  • Neue Analysemethoden entwickeln, etablieren und validieren
  • In-Prozess-Kontrollen, Stabilitätsstudien und Freigabe-Analytik durchführen
  • Ergebnisse gemäß cGMP- und behördlichen Richtlinien dokumentieren
  • GMP-relevante Vorgabedokumente und Arbeitsvorschriften eigenständig erstellen
  • Qualitätssicherungsaufgaben unter Anleitung übernehmen
  • Laborgeräte gemäß Arbeitsvorschriften kalibrieren, warten und reinigen
  • Arbeitssicherheits- und Umweltschutzrichtlinien konsequent einhalten
  • Erprobung neuer Geräte und Technologien unterstützen

Tools & Technologien

GMP

Sprachen

Englischverhandlungssicher

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Diagnostics GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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