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SUSUSONITY

Senior Assay Development Scientist(m/w/x)

Darmstadt
Vollzeit, TeilzeitVor OrtSenior

Method development, validation, and testing transfer for pharmaceutical products. GMP knowledge and laboratory techniques expertise required. Guidance of Associate Scientists and study managers.

Anforderungen

  • Academic studies in scientific discipline (e.g., Analytical Chemistry, Chemistry, Biology)
  • Board working knowledge of field and relevant laboratory practices, techniques, equipment, materials, and mathematical calculations
  • Intermediate skills in applicable computer programs
  • Experience of method development in pharmaceutical laboratory or similar field
  • Excellent oral and written communication skills demonstrated through presentations/seminars, project oversight, new service implementation
  • Experience with Liquid Chromatography (SEC, RP, IEX)
  • Experience with Mass Spectrometry (Intact Molecular weight, Peptide mapping, Disulfide mapping, Glycan Profiling, N-/C-Terminal Sequencing)
  • Experience with Capillary Electrophoresis Methods (CE-SDS, cIEF)
  • Experience with qPCR
  • Experience with Compendial assays

Aufgaben

  • Serve as subject matter expert in method development, validation, and testing transfer
  • Understand and apply GMP requirements for validation, transfer, and documentation
  • Guide Associate Scientists and study managers in analytical methods
  • Apply laboratory techniques to solve specific problems
  • Lead method development, validation, and feasibility/transfer studies
  • Prepare and review protocols, reports, SOPs, and technical specifications
  • Execute methods for assay development, validation, feasibility, and transfer
  • Perform testing according to SOPs and cGMP regulations
  • Transfer GMP assays to routine team and train relevant personnel
  • Operate and maintain lab equipment as per SOPs
  • Use computer programs for testing and routine tasks (Word, Excel, Oracle, LIMS, BRIQS)
  • Lead change control and resolve deviations by completing event records
  • Contribute ideas to improve lab techniques, protocols, processes, and equipment
  • Ensure regulatory requirements and client needs are met
  • Maintain strong communication skills for internal and external interactions
  • Engage directly with clients
  • Perform other assigned duties

Berufserfahrung

  • 10 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • Liquid Chromatography
  • Mass Spectrometry
  • Capillary Electrophoresis Methods
  • qPCR
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens SUSONITY erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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