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Senior Applications and Configurations Manager MES(m/w/x)
Mitwirkung bei standortübergreifender Einführung und Betrieb eines MES für Biopharmazeutika, Transformation papierbasierter Herstellvorschriften in Systemrezepte. Sehr gute MES-Konfigurationskenntnisse wünschenswert. 13. Gehalt, flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten.
Anforderungen
- Studium in relevantem Fachgebiet (z.B. Ingenieurwesen, IT, Naturwissenschaften)
- Sehr gute Kenntnisse in MES, Konfiguration und Anpassung wünschenswert
- Kenntnisse in Datenbankverwaltung wünschenswert
- Flexibilität und Bereitschaft zur Einarbeitung in spezifische Tools/Technologien
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
- Erfahrung in Erstellung/Pflege von GMP-Dokumentationen und Durchführung von Audits
- Berufserfahrung im GMP-Umfeld
- Erfahrung in Projektleitung
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, wirtschaftliches und analytisches Denken
- Hands-on-Mentalität, Durchsetzungsvermögen und Organisationstalent
Aufgaben
- Mitwirkung bei standortübergreifender Einführung und Betrieb eines MES
- Verantwortung für Transformation papierbasierter Herstellvorschriften in MES-Systemrezepte
- Unterstützung bei und eigenständige Erstellung von Systemrezepten
- Teilprojektleitung für MES-Bereichsrollout inkl. Reporting, Risikomanagement und Erfolgskontrolle
- Geräteanbindung und Schnittstellenintegration
- Definition, Standardisierung sowie Pflege und Optimierung von Workflows, Masterdaten und Systemkonfigurationen zu MES
- 1st/2nd Level Application Support für MES
- Periodischer Systemreview
- Applikation Change Management inkl. MOC-Prozessen
- Validierung und Test von Entwicklungen und Konfigurationen inkl. OQ/PQ
- Überwachung von Datenqualität, Datenintegrität, Prozessabläufen und Systemperformance
- System- und Datenauswertungen
- Betreuung und Steuerung externer Dienstleister für Customizing, Betrieb oder Integrationen
- Vertretung des Fachbereichs in Inspektionen, Audits und Selbstinspektionen
- Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung GMP-konformer Dokumentation
- Durchführung von Schulungen, Trainings und Systemunterweisungen
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – fließend
Tools & Technologien
- MES
- MS-Office
Benefits
Attraktive Vergütung
- Attraktive Vergütung
- 13. Gehalt
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Gleitzeitkonto
- Mobiles Arbeiten
Mehr Urlaubstage
- 30 Urlaubstage
- Sonderurlaubstage
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Kantine mit vegetarischem/veganem Angebot
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
Sonstige Vorteile
- Betriebsarzt
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Team Events & Ausflüge
- Team- und Unternehmensevents
Firmenfahrrad
- Leasingangebot für (E-)Bikes
- Leasingangebot für E-Roller
- Leasingangebot für E-Scooter
Kinderbetreuung
- Betriebseigene Kinderkrippe
Sicherer Arbeitsplatz
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
Mitarbeiterrabatte
- Mitarbeiterrabatte (Corporate Benefits)
Öffi Tickets
- Vergünstigungen beim Jobticket
Sonstige Zulagen
- Finanzielle Unterstützung beim Umzug
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenfreie Parkplätze
Mentoring & Coaching
- Umfassendes Onboarding-Programm
Noch nicht perfekt?
- Rentschler Biopharma SEVollzeitmit HomeofficeSeniorLaupheim
- Rentschler Biopharma SE
(Senior) LIMS Administrator – LabVantage(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenLaupheim - Rentschler Biopharma SE
Senior Techniker Automatisierung(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorLaupheim - Rentschler Biopharma SE
Teamleiter Manufacturing Compliance(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorLaupheim - Rentschler Biopharma SE
QA Manager Technik und Automatisierung(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeKeine AngabeLaupheim
Senior Applications and Configurations Manager MES(m/w/x)
Mitwirkung bei standortübergreifender Einführung und Betrieb eines MES für Biopharmazeutika, Transformation papierbasierter Herstellvorschriften in Systemrezepte. Sehr gute MES-Konfigurationskenntnisse wünschenswert. 13. Gehalt, flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten.
Anforderungen
- Studium in relevantem Fachgebiet (z.B. Ingenieurwesen, IT, Naturwissenschaften)
- Sehr gute Kenntnisse in MES, Konfiguration und Anpassung wünschenswert
- Kenntnisse in Datenbankverwaltung wünschenswert
- Flexibilität und Bereitschaft zur Einarbeitung in spezifische Tools/Technologien
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
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- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, wirtschaftliches und analytisches Denken
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Aufgaben
- Mitwirkung bei standortübergreifender Einführung und Betrieb eines MES
- Verantwortung für Transformation papierbasierter Herstellvorschriften in MES-Systemrezepte
- Unterstützung bei und eigenständige Erstellung von Systemrezepten
- Teilprojektleitung für MES-Bereichsrollout inkl. Reporting, Risikomanagement und Erfolgskontrolle
- Geräteanbindung und Schnittstellenintegration
- Definition, Standardisierung sowie Pflege und Optimierung von Workflows, Masterdaten und Systemkonfigurationen zu MES
- 1st/2nd Level Application Support für MES
- Periodischer Systemreview
- Applikation Change Management inkl. MOC-Prozessen
- Validierung und Test von Entwicklungen und Konfigurationen inkl. OQ/PQ
- Überwachung von Datenqualität, Datenintegrität, Prozessabläufen und Systemperformance
- System- und Datenauswertungen
- Betreuung und Steuerung externer Dienstleister für Customizing, Betrieb oder Integrationen
- Vertretung des Fachbereichs in Inspektionen, Audits und Selbstinspektionen
- Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung GMP-konformer Dokumentation
- Durchführung von Schulungen, Trainings und Systemunterweisungen
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – fließend
Tools & Technologien
- MES
- MS-Office
Benefits
Attraktive Vergütung
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- 13. Gehalt
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Gleitzeitkonto
- Mobiles Arbeiten
Mehr Urlaubstage
- 30 Urlaubstage
- Sonderurlaubstage
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Kantine mit vegetarischem/veganem Angebot
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
Sonstige Vorteile
- Betriebsarzt
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Team Events & Ausflüge
- Team- und Unternehmensevents
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- Leasingangebot für E-Roller
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Kinderbetreuung
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Sicherer Arbeitsplatz
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
Mitarbeiterrabatte
- Mitarbeiterrabatte (Corporate Benefits)
Öffi Tickets
- Vergünstigungen beim Jobticket
Sonstige Zulagen
- Finanzielle Unterstützung beim Umzug
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenfreie Parkplätze
Mentoring & Coaching
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Über das Unternehmen
Rentschler Biopharma SE
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein führender Auftragsentwicklungs- und Herstellungsbetrieb (CDMO), der sich auf biopharmazeutische Lösungen spezialisiert hat.
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