Boehringer Ingelheim
Praktikum Stöchiometrische Modellierung von Säugetierzelllinien in der pharmazeutischen Entwicklung(m/w/x)
Vollzeit/TeilzeitPraktikumnur vor Ort
Biberach
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
BOBoehringer Ingelheim
Safety Science Lead(m/w/x)
Biberach
TeilzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Developing nonclinical testing strategies and toxicological assessments for CRM therapeutic area. PhD and several years of regulatory nonclinical drug safety experience required. Support for scientifically robust project strategies and alignment with external requirements.
Anforderungen
- PhD or equivalent degree in Human Medicine, Veterinary Medicine, Biochemistry, Biology, or comparable training/education
- Several years of experience in regulatory nonclinical drug safety for human pharmaceuticals, including expert authoring of regulatory documents (IB or CTDs)
- Ability to handle complexity in drug development and interface management
- Training in toxicology (board certificate), pathology (board certificate), or comparable experience
- Fluency in English, spoken and written
- Applications from persons with severe disabilities warmly welcomed; preferential consideration in selection process for equal qualifications
Aufgaben
- Serve as Safety Science Lead or CPS Lead for CRM therapeutic area
- Develop nonclinical testing strategies and toxicological assessments
- Prepare regulatory documents for CRM therapeutic area
- Support scientifically robust non-clinical safety project strategies
- Align strategies with external requirements and benchmark project strategies
- Plan, conduct, and oversee nonclinical safety development programs
- Focus on new entities in CRM therapeutic area
- Generate concise nonclinical safety assessments for internal decisions
- Prepare regulatory submission documentation for health authority reviews
- Facilitate approval processes in pre-clinical and clinical drug development
- Conduct toxicological qualification of impurities
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Englisch – fließend
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Boehringer Ingelheim erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Hoch Baumaschinen GmbH
Head of Recruiting & Talent Management(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenSteinach - tw.con. GmbH
Apotheker(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtKeine AngabeNeuried - Viselle Augenzentrum Erlangen GmbH
Konservative Fachärztin für Augenheilkunde(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenEttenheim - tw.con. GmbH
Facharzt Onkologie und Hämatologie(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenLahr/Schwarzwald
BOBoehringer Ingelheim
Safety Science Lead(m/w/x)
Biberach
TeilzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Developing nonclinical testing strategies and toxicological assessments for CRM therapeutic area. PhD and several years of regulatory nonclinical drug safety experience required. Support for scientifically robust project strategies and alignment with external requirements.
Anforderungen
- PhD or equivalent degree in Human Medicine, Veterinary Medicine, Biochemistry, Biology, or comparable training/education
- Several years of experience in regulatory nonclinical drug safety for human pharmaceuticals, including expert authoring of regulatory documents (IB or CTDs)
- Ability to handle complexity in drug development and interface management
- Training in toxicology (board certificate), pathology (board certificate), or comparable experience
- Fluency in English, spoken and written
- Applications from persons with severe disabilities warmly welcomed; preferential consideration in selection process for equal qualifications
Aufgaben
- Serve as Safety Science Lead or CPS Lead for CRM therapeutic area
- Develop nonclinical testing strategies and toxicological assessments
- Prepare regulatory documents for CRM therapeutic area
- Support scientifically robust non-clinical safety project strategies
- Align strategies with external requirements and benchmark project strategies
- Plan, conduct, and oversee nonclinical safety development programs
- Focus on new entities in CRM therapeutic area
- Generate concise nonclinical safety assessments for internal decisions
- Prepare regulatory submission documentation for health authority reviews
- Facilitate approval processes in pre-clinical and clinical drug development
- Conduct toxicological qualification of impurities
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Englisch – fließend
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Boehringer Ingelheim erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Boehringer Ingelheim
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
The company is focused on delivering lasting value to patients through innovative therapies and early clinical development.
Noch nicht perfekt?
- Boehringer Ingelheim
Praktikum Stöchiometrische Modellierung von Säugetierzelllinien in der pharmazeutischen Entwicklung(m/w/x)
Vollzeit/TeilzeitPraktikumnur vor OrtBiberach - Hoch Baumaschinen GmbH
Head of Recruiting & Talent Management(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenSteinach - tw.con. GmbH
Apotheker(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtKeine AngabeNeuried - Viselle Augenzentrum Erlangen GmbH
Konservative Fachärztin für Augenheilkunde(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenEttenheim - tw.con. GmbH
Facharzt Onkologie und Hämatologie(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenLahr/Schwarzwald