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Safety Risk Engineer(m/w/x)
Böblingen
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Managing risk documents in technical files for health tech products, ensuring ISO14971 and IEC standards. 3+ years medical product development experience, FDA regulations and FMEA methodology knowledge required. 30 days annual leave, subsidized Germany ticket.
Anforderungen
- 3+ years medical product development experience
- 1+ years safety risk management experience
- Knowledge of ISO14971 and FDA regulations
- Knowledge of EU MDR and IEC standards
- Methodology know-how in FMEA, FTA, PHA
- Understanding of Safety Risk Engineering
- Strong communication and moderation skills
- University degree in relevant engineering field
- Fluency in English and German
- Interest in the role
Aufgaben
- Guide cross-functional safety risk management activities
- Ensure adherence to ISO14971 and IEC standards
- Manage risk management documents in technical files
- Contribute to post-release risk management activities
- Create and maintain risk management plans
- Develop and update risk management matrices
- Ensure completeness and quality of risk controls
- Maintain traceability between artifacts, requirements, and verification
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- ISO14971
- FDA Regulations 21CFR 820
- EU MDR
- IEC 60601-1
- IEC 62304
- IEC 62366-1
- FMEA
- FTA
- PHA
Benefits
Mehr Urlaubstage
- 30 days annual leave
Öffi Tickets
- Subsidized Germany ticket
Moderne Technikausstattung
- Device leasing opportunities
Weiterbildungsangebote
- Professional training courses
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Personal development and healthcare
Betriebliche Altersvorsorge
- Employer-funded pension plan
Großzügige Elternzeit
- Two paid weeks partnerzeit
Mitarbeiterrabatte
- Discount on Philips products
Snacks & Getränke
- Free drinks
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Subsidized canteen and café
Lockere Unternehmenskultur
- Informal culture
Sinnstiftende Arbeit
- Paid day for voluntary work
Team Events & Ausflüge
- Team and cultural activities
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Philips erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Gefällt dir diese Stelle?
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Vollzeitnur vor OrtSeniorBöblingen
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Aufgaben
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- Ensure adherence to ISO14971 and IEC standards
- Manage risk management documents in technical files
- Contribute to post-release risk management activities
- Create and maintain risk management plans
- Develop and update risk management matrices
- Ensure completeness and quality of risk controls
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Benefits
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Über das Unternehmen
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Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen trägt durch innovative Lösungen zur Verbesserung der Lebensqualität von 3 Milliarden Menschen bei.
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