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BA.Unternehmensgruppe
vor 29 Tagen

Sachkundige Person nach § 15 AMG(m/w/x)

Ibbenbüren
VollzeitVor OrtJunior

Beschreibung

In dieser Rolle als Sachkundige Person nach § 15 AMG triffst du wichtige Freigabeentscheidungen für individuelle Arzneimittel und optimierst die Produktionsprozesse, um die Qualität und Sicherheit der Produkte zu gewährleisten.

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Anforderungen

  • •Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder anderes naturwissenschaftliches Studium
  • •Berechtigung zur Tätigkeit als Sachkundige Person (Qualified Person), Erfüllung des §15 AMG
  • •Erfahrungen im Bereich der sterilen Arzneimittelherstellung wünschenswert
  • •Sicheres Auftreten, Entscheidungsfreude, Kommunikationsstärke, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Aufgaben

  • •Freigabeentscheidungen für patientenindividuelle Zubereitungen treffen
  • •GMP-relevante Dokumente bearbeiten, prüfen oder genehmigen
  • •GMP-relevante Vorgänge im Qualitätssystem bearbeiten
  • •Neue Prozesse initiieren und bestehende Abläufe verbessern
  • •Mit Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung zusammenarbeiten
  • •Bei Audits und Behördeninspektionen mitwirken
  • •Gesetzliche und regulatorische Anforderungen unterstützen
  • •Abläufe und Prozesse hinterfragen und optimieren

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Benefits

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • •Kostenlose Hansefit Mitgliedschaft
  • •Kostenlose Massagen
  • •Gesundheitsförderung

Firmenfahrrad

  • •Business Bike Leasing

Parkplatz & Pendelvorteile

  • •Vergünstigtes Aufladen von E-Autos

Team Events & Ausflüge

  • •Mitarbeiterevents

Weiterbildungsangebote

  • •Weiterentwicklung über eigene Schulungsakademie

Sicherer Arbeitsplatz

  • •Sicherheit und langfristige Perspektive

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • •Internes Restaurant
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