Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Sachkundige Person(m/w/x)
Chargenfreigabe und Zertifizierung von THC-haltigen Arzneimitteln gemäß AMG und MedCanG. Nachweis der Sachkenntnis nach §15 AMG erforderlich. Homeoffice möglich.
Anforderungen
- Nachweis Sachkenntnis §15 AMG
- Fundierte Erfahrung QS/QK Cannabis-Medikamentenherstellung
- Tiefgehende Kenntnisse EU-GMP-Leitlinien, MedCanG, nationaler Cannabis-Vorschriften
- Strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Entscheidungsfähigkeit QS in komplexen Herstellungsprozessen
- Kommunikationsstärke und Teamorientierung
- Enge Zusammenarbeit mit internen/externen Partnern
Aufgaben
- Chargenfreigabe und Zertifizierung gemäß AMG und MedCanG sicherstellen
- Prüfung und Validierung von Herstellungs- und Prüfverfahren überwachen
- Abweichungs- und Änderungsmanagement überwachen
- Dokumentation gemäß §19 AMG und §16 AMWHV überwachen
- Lieferanten und Lohnhersteller auditieren
- Beanstandungen bearbeiten
- Interne Audits durchführen
- Führung des Freigaberegisters verantworten
- Betriebsabläufe gemäß §64 AMG überwachen
Berufserfahrung
- 2 - 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
Benefits
Startup-Atmosphäre
- Innovatives Arbeitsumfeld
Flexibles Arbeiten
- Flexibles Arbeitsumfeld
- Homeoffice
Noch nicht perfekt?
- Bloomwell Group GmbHTeilzeitmit HomeofficeSeniorFrankfurt am Main
- GBG Forschungs GmbH
Quality Manager(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahrenNeu-Isenburg - PPT Pharma Process Technology GmbH
Lead-Compliance-Manager Pharma(m/w/x)
Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main - PPT Pharma Process Technology GmbH
Compliance Manager Pharma(m/w/x)
Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main - PPT Pharma Process Technology GmbH
Qualifizierungs-Ingenieur Pharma(m/w/x)
Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main
Sachkundige Person(m/w/x)
Chargenfreigabe und Zertifizierung von THC-haltigen Arzneimitteln gemäß AMG und MedCanG. Nachweis der Sachkenntnis nach §15 AMG erforderlich. Homeoffice möglich.
Anforderungen
- Nachweis Sachkenntnis §15 AMG
- Fundierte Erfahrung QS/QK Cannabis-Medikamentenherstellung
- Tiefgehende Kenntnisse EU-GMP-Leitlinien, MedCanG, nationaler Cannabis-Vorschriften
- Strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Entscheidungsfähigkeit QS in komplexen Herstellungsprozessen
- Kommunikationsstärke und Teamorientierung
- Enge Zusammenarbeit mit internen/externen Partnern
Aufgaben
- Chargenfreigabe und Zertifizierung gemäß AMG und MedCanG sicherstellen
- Prüfung und Validierung von Herstellungs- und Prüfverfahren überwachen
- Abweichungs- und Änderungsmanagement überwachen
- Dokumentation gemäß §19 AMG und §16 AMWHV überwachen
- Lieferanten und Lohnhersteller auditieren
- Beanstandungen bearbeiten
- Interne Audits durchführen
- Führung des Freigaberegisters verantworten
- Betriebsabläufe gemäß §64 AMG überwachen
Berufserfahrung
- 2 - 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
Benefits
Startup-Atmosphäre
- Innovatives Arbeitsumfeld
Flexibles Arbeiten
- Flexibles Arbeitsumfeld
- Homeoffice
Über das Unternehmen
Ilios Santé
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein führender Großhändler für THC-haltige Arzneimittel in Deutschland und setzt höchste Standards in der Qualität und Sicherheit von medizinischem Cannabis.
Noch nicht perfekt?
- Bloomwell Group GmbH
Leitung Qualitätssicherung – Medical Cannabis(m/w/x)
Teilzeitmit HomeofficeSeniorFrankfurt am Main - GBG Forschungs GmbH
Quality Manager(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahrenNeu-Isenburg - PPT Pharma Process Technology GmbH
Lead-Compliance-Manager Pharma(m/w/x)
Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main - PPT Pharma Process Technology GmbH
Compliance Manager Pharma(m/w/x)
Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main - PPT Pharma Process Technology GmbH
Qualifizierungs-Ingenieur Pharma(m/w/x)
Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main