Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Sachbearbeiter:in Regulatory Affairs(m/w/x)
Koordination und Bewertung regulatorischer Auswirkungen von Produkt- und Prozessänderungen für neurochirurgische Implantate. Erste Erfahrungen in Regulatory Affairs oder technischer Dokumentation von Vorteil. Familienfreundliche und flexible Arbeitszeitmodelle.
Anforderungen
- Abgeschlossene kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
- Erste Erfahrungen in Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement oder technischer Dokumentation von Vorteil
- Interesse an regulatorischen Fragestellungen; Grundverständnis der Anforderungen in einem regulierten Umfeld wünschenswert
- Sorgfältige und eigenständige Arbeitsweise, Organisations- und Teamfähigkeit, klare und souveräne Kommunikationsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Aufgaben
- Koordination und Bearbeitung von Produktänderungen
- Koordination und Bearbeitung von Änderungen an Produktbeigaben
- Koordination und Bearbeitung von Änderungen an Produktionsprozessen
- Bewertung der regulatorischen Auswirkungen von Changes
- Aktualisierung der technischen Dokumentation für Changes
- Nachverfolgung von Changes
- Dokumentation von Changes
- Anwender:innen bei der Systemanwendung unterstützen
- Change-Koordinator:innen im Tagesgeschäft entlasten
- Überprüfung von Changes hinsichtlich regulatorischer Anforderungen
- Überprüfung von Changes hinsichtlich dokumentarischer Anforderungen
- Erstellung der technischen Dokumentation im Change-Kontext
- Pflege der technischen Dokumentation im Change-Kontext
- Aktualisierung der technischen Dokumentation im Change-Kontext
- Recherche zu relevanten Regulierungsvorschriften
- Recherche zu relevanten Regulierungsnormen
- Aufbereitung von Regulierungsvorschriften und -normen
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Familienfreundlichkeit
- Familienfreundliche Arbeitszeitmodelle
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Weiterbildungsangebote
- Weiterqualifizierung
- Teilnahme an Fortbildungsveranstaltungen
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Sportliche Angebote
Team Events & Ausflüge
- Teamevents
Snacks & Getränke
- Kaffeespezialitäten
- Tee
- Wasser
Noch nicht perfekt?
- MIETHKEVollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtJuniorPotsdam
- Christoph Miethke GmbH & Co. KG
Assistenz im Managementteam(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenPotsdam - MIETHKE
Maschinenführer:in / Produktionsmitarbeiter:in Chemie(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtJuniorPotsdam - MIETHKE
Senior Entwicklungsingenieur:in(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSeniorPotsdam - Christoph Miethke GmbH & Co. KG
Auszubildende:r Industriekauffrau:mann(m/w/x)
VollzeitAusbildungnur vor OrtPotsdam
Sachbearbeiter:in Regulatory Affairs(m/w/x)
Koordination und Bewertung regulatorischer Auswirkungen von Produkt- und Prozessänderungen für neurochirurgische Implantate. Erste Erfahrungen in Regulatory Affairs oder technischer Dokumentation von Vorteil. Familienfreundliche und flexible Arbeitszeitmodelle.
Anforderungen
- Abgeschlossene kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
- Erste Erfahrungen in Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement oder technischer Dokumentation von Vorteil
- Interesse an regulatorischen Fragestellungen; Grundverständnis der Anforderungen in einem regulierten Umfeld wünschenswert
- Sorgfältige und eigenständige Arbeitsweise, Organisations- und Teamfähigkeit, klare und souveräne Kommunikationsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Aufgaben
- Koordination und Bearbeitung von Produktänderungen
- Koordination und Bearbeitung von Änderungen an Produktbeigaben
- Koordination und Bearbeitung von Änderungen an Produktionsprozessen
- Bewertung der regulatorischen Auswirkungen von Changes
- Aktualisierung der technischen Dokumentation für Changes
- Nachverfolgung von Changes
- Dokumentation von Changes
- Anwender:innen bei der Systemanwendung unterstützen
- Change-Koordinator:innen im Tagesgeschäft entlasten
- Überprüfung von Changes hinsichtlich regulatorischer Anforderungen
- Überprüfung von Changes hinsichtlich dokumentarischer Anforderungen
- Erstellung der technischen Dokumentation im Change-Kontext
- Pflege der technischen Dokumentation im Change-Kontext
- Aktualisierung der technischen Dokumentation im Change-Kontext
- Recherche zu relevanten Regulierungsvorschriften
- Recherche zu relevanten Regulierungsnormen
- Aufbereitung von Regulierungsvorschriften und -normen
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Familienfreundlichkeit
- Familienfreundliche Arbeitszeitmodelle
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Weiterbildungsangebote
- Weiterqualifizierung
- Teilnahme an Fortbildungsveranstaltungen
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Sportliche Angebote
Team Events & Ausflüge
- Teamevents
Snacks & Getränke
- Kaffeespezialitäten
- Tee
- Wasser
Über das Unternehmen
MIETHKE
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein weltweit agierendes Medizintechnikunternehmen, das neurochirurgische Implantate entwickelt und fertigt.
Noch nicht perfekt?
- MIETHKE
Junior Study Manager(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtJuniorPotsdam - Christoph Miethke GmbH & Co. KG
Assistenz im Managementteam(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenPotsdam - MIETHKE
Maschinenführer:in / Produktionsmitarbeiter:in Chemie(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtJuniorPotsdam - MIETHKE
Senior Entwicklungsingenieur:in(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSeniorPotsdam - Christoph Miethke GmbH & Co. KG
Auszubildende:r Industriekauffrau:mann(m/w/x)
VollzeitAusbildungnur vor OrtPotsdam