0011 Miele & Cie. KG
Quality Engineer Product Developm.(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Gütersloh
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
000011 Miele & Cie. KG (DE)
Risikomanager Medizintechnik(m/w/x)
Bielefeld
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Identifizierung, Analyse und Bewertung produktbezogener Risiken für Medizingeräte. Mehrjährige Erfahrung in der Produktentwicklung und im Risikomanagement erforderlich. Moderation von Sicherheitsrisikobewertungsrunden.
Anforderungen
- Abgeschlossenes technisches Hochschulstudium (Medizintechnik, Mechatronik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Wirtschaftsingenieurwesen)
- Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung von Medizin- oder Pharmaprodukten (idealerweise)
- Gutes technisches Systemverständnis
- Erste Erfahrung im Risikomanagement und Sicherheitsanalysen (FMEA, FTA)
- Analytische und strukturierte Arbeitsweise
- Klare Kommunikation
- Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- Produktrelevante Risiken für Geräte identifizieren, analysieren und bewerten
- Technische Maßnahmen zur Risikominimierung erarbeiten und begleiten
- Wirksamkeit von Risikominimierungsmaßnahmen analysieren
- Potenzielle Gefährdungen bewerten
- Strukturierte Entscheidungsrunden zur Sicherheitsrisikobewertung moderieren
- Risikomanagement-Dokumentationen für Zulassungen und Produktqualifikationen erstellen
- Risikomanagement-Dokumentationen gemäß relevanter Normen erstellen
- Feldinformationen analysieren
- Fundierte Risikobewertungen gemäß ISO 14971 ableiten
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- FMEA
- FTA
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens 0011 Miele & Cie. KG (DE) erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- 0011 Miele & Cie. KG (DE)
Compliance Manager Accessories and Consumables(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenGütersloh - 0011 Miele & Cie. KG
EMV/HF - Ingenieur(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenGütersloh - Miele & Cie. KG
Laboringenieur Approbation(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenGütersloh - Miele & Cie. KG
Systemarchitekt Digitalisierung(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorGütersloh
000011 Miele & Cie. KG (DE)
Risikomanager Medizintechnik(m/w/x)
Bielefeld
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Identifizierung, Analyse und Bewertung produktbezogener Risiken für Medizingeräte. Mehrjährige Erfahrung in der Produktentwicklung und im Risikomanagement erforderlich. Moderation von Sicherheitsrisikobewertungsrunden.
Anforderungen
- Abgeschlossenes technisches Hochschulstudium (Medizintechnik, Mechatronik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Wirtschaftsingenieurwesen)
- Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung von Medizin- oder Pharmaprodukten (idealerweise)
- Gutes technisches Systemverständnis
- Erste Erfahrung im Risikomanagement und Sicherheitsanalysen (FMEA, FTA)
- Analytische und strukturierte Arbeitsweise
- Klare Kommunikation
- Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- Produktrelevante Risiken für Geräte identifizieren, analysieren und bewerten
- Technische Maßnahmen zur Risikominimierung erarbeiten und begleiten
- Wirksamkeit von Risikominimierungsmaßnahmen analysieren
- Potenzielle Gefährdungen bewerten
- Strukturierte Entscheidungsrunden zur Sicherheitsrisikobewertung moderieren
- Risikomanagement-Dokumentationen für Zulassungen und Produktqualifikationen erstellen
- Risikomanagement-Dokumentationen gemäß relevanter Normen erstellen
- Feldinformationen analysieren
- Fundierte Risikobewertungen gemäß ISO 14971 ableiten
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- FMEA
- FTA
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens 0011 Miele & Cie. KG (DE) erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
0011 Miele & Cie. KG (DE)
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein weltweit führender Anbieter von Premium-Hausgeräten und setzt sich für kontinuierliche Verbesserung und Innovation ein.
Noch nicht perfekt?
- 0011 Miele & Cie. KG
Quality Engineer Product Developm.(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenGütersloh - 0011 Miele & Cie. KG (DE)
Compliance Manager Accessories and Consumables(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenGütersloh - 0011 Miele & Cie. KG
EMV/HF - Ingenieur(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenGütersloh - Miele & Cie. KG
Laboringenieur Approbation(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenGütersloh - Miele & Cie. KG
Systemarchitekt Digitalisierung(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorGütersloh