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B.
B. Braun Miethke GmbH & Co. KG
vor 5 Std.

Risikomanager Medizinprodukte(m/w/x)

Potsdam
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle begleitest du den gesamten Lebenszyklus innovativer Medizinprodukte, indem du präzise Risikobewertungen vornimmst und die FMEA-Teams fachkundig durch komplexe Dokumentationsprozesse führst.

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Anforderungen

  • •Studium Elektrotechnik, Maschinenbau oder vergleichbar
  • •Drei Jahre Erfahrung Risikomanagement-Dokumentation oder FMEA-Moderation
  • •Erfahrung in regulierten Branchen
  • •Erfahrung Sicherheitsdokumentation gemäß AAMI TIR38-2019 vorteilhaft
  • •Freude an Teamarbeit
  • •Selbstständige, systematische und strukturierte Arbeitsweise
  • •Detailgenauigkeit und ausgezeichnete Dokumentationsfähigkeiten
  • •Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
  • •Gute Englisch- und Deutschkenntnisse

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

3 Jahre

Aufgaben

  • •Risikomanagementdokumentation gemäß ISO 14971 pflegen und weiterentwickeln
  • •Risiken basierend auf Produktlebenszyklus-Daten kontinuierlich bewerten
  • •FMEA-Team für die Design-FMEA koordinieren
  • •Ergebnisse der Design-FMEA dokumentieren
  • •FMEA-Team für die Fertigungsprozess-FMEA koordinieren
  • •Ergebnisse der pFMEA dokumentieren
  • •Safety Case Dokumentation gemäß US-Norm AAMI TIR38-2019 erstellen

Tools & Technologien

ISO 14971FMEAAAMI TIR38-2019

Sprachen

Englisch – verhandlungssicher

Deutsch – verhandlungssicher

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • •Hybrides Arbeitsmodell
  • •Flexibles Vertrauensarbeitszeitmodell

Sinnstiftende Arbeit

  • •Aktive Mitgestaltung des Produkts

Lockere Unternehmenskultur

  • •Sympathisches und internationales Team

Sicherer Arbeitsplatz

  • •Perspektivische Festanstellung

Weiterbildungsangebote

  • •Weiterqualifizierung durch Fortbildungsveranstaltungen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens B. Braun Miethke GmbH & Co. KG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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