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AMAmbu A/S

Release Engineer / Technical Lead(m/w/x)

Augsburg
VollzeitVor OrtBerufserfahren
AI/ML

Steuerung der technischen Reife, Integration und Freigabe von AI-basierten Software-Features für Single-Use Endoskopie. Erfahrung mit software-intensiven Medical Devices und Design Control erforderlich. Iterative Entwicklungsumgebungen mit IEC 62304 und ISO 14971.

Anforderungen

  • Studium in Computer Engineering, Software Engineering, Computer Science, Electrical Engineering oder vergleichbar
  • Erfahrung mit software-intensiven Medical Devices oder regulierten Produkten
  • Praxis in Design Control, Requirements Management, Risk Management und Traceability
  • Anwendung von IEC 62304, ISO 14971 sowie MDR/FDA in iterativen Entwicklungsumgebungen
  • Erfahrung in oder Zusammenarbeit mit AI/ML Development
  • Verständnis für AI-spezifische Herausforderungen
  • Erfahrung mit System Integration und komplexen Hardware/Software-Interaktionen
  • Analytisches Denken und Verbindung von technischer Tiefe mit Product-Level-Entscheidungen
  • Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise und proaktives Vorantreiben komplexer Themen
  • Sehr gute Kommunikations- und Kollaborationsfähigkeiten in internationalem Umfeld
  • Erfahrung als Software- oder Algorithm Developer ist ein Pluspunkt, aber kein Muss
  • Sichere schriftliche und mündliche Kommunikation auf Englisch

Aufgaben

  • Rolle als Release Engineer / Technical Lead für eine zentrale AI/ML-Initiative übernehmen
  • Technische Reife, Integration und Freigabe von AI-basierten Software-Features steuern
  • Design Control Deliverables verantworten
  • Requirements Definition & Traceability sicherstellen
  • System- und Software-Dokumentation erstellen
  • Klinische, geschäftliche und regulatorische Anforderungen in technische Anforderungen übersetzen
  • Einhaltung relevanter Standards und Regulations sicherstellen (IEC 62304, SaMD, ISO 14971, MDR / FDA, AI/ML Guidance)
  • Technischen Überblick über System Interfaces, Software Components, Data Pipelines und Model Lifecycle aufbauen und pflegen
  • Regulatory Submissions und Audits unterstützen
  • Am Lifecycle Management mitarbeiten (Design Changes, Product Updates, NCRs, CAPAs)
  • Eng mit Project Managers, Release Managers, Product Managers, Product Owners, AI/ML Developers, Testern, UX und externen Partnern zusammenarbeiten
  • Zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Ways of Working für AI- und Software-Entwicklung beitragen

Berufserfahrung

  • ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Englischfließend
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Ambu A/S erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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