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BOBoehringer Ingelheim

Regulatory Affairs Manager(m/w/x)

Basel
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren

Executing drug regulatory affairs in Switzerland, focusing on timely product registrations and compliance. Swiss pharmaceutical legislation knowledge and fluent German/English required. Remote work opportunity, flexible hours.

Anforderungen

  • Professional experience in Regulatory Affairs
  • Experience in quality control or quality assurance in GxP environment (advantageous)
  • Knowledge of Swiss pharmaceutical legislation
  • Fluent German and English (written and spoken)
  • French and/or Italian language skills (plus)
  • Team player with collaborative mindset
  • Structured and organized working style
  • Strong communication skills

Aufgaben

  • Execute Drug Regulatory Affairs activities in Switzerland
  • Ensure timely product registrations
  • Maintain regulatory compliance and product positioning
  • Implement and adhere to corporate procedures
  • Contribute to local regulatory strategy
  • Support compliance monitoring at ROPU level
  • Manage local regulatory activities for timely approvals
  • Collaborate with Swiss Health Authorities and DRA teams
  • Represent the organization in regulatory meetings
  • Submit and maintain marketing authorizations
  • Handle variations, renewals, and safety reports
  • Provide regulatory input for local strategy
  • Support labeling and market access activities
  • Collaborate with quality, pharmacovigilance, and demand management
  • Support product lifecycle and launches
  • Maintain regulatory data in systems and databases
  • Oversee product complaint handling
  • Manage recall processes
  • Coordinate internal and external committees
  • Communicate with authorities as required
  • Prepare and review product quality reports

Berufserfahrung

  • ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-AbschlussODER
  • Master-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher
  • FranzösischGrundkenntnisse
  • ItalienischGrundkenntnisse

Benefits

Sonstige Vorteile

  • 12-month fixed-term contract
  • Mutual support

Flexibles Arbeiten

  • Flexible working hours
  • Remote work opportunity

Weiterbildungsangebote

  • Training and development opportunities

Mentale Gesundheitsförderung

  • Employee Assistance Programs

Mentoring & Coaching

  • Coaching services

Lockere Unternehmenskultur

  • Collaborative work environment
  • Constructive collaboration
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Boehringer Ingelheim erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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