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ULulrich medical

Regulatory Affairs Manager(m/w/x)

Ulm
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Erarbeiten von Zulassungsvoraussetzungen und -strategien für innovative Medizinprodukte. Fundierte Kenntnisse regulatorischer Vorgaben erforderlich. Flexible Arbeitszeitgestaltung und gesunde Verpflegung.

Anforderungen

  • Abgeschlossenes Studium Medizintechnik oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise mit Zusatzausbildung zu regulatorischen Inhalten
  • Fundierte Kenntnisse regulatorischer Vorgaben (Produktzulassung, Technische Dokumentation)
  • Berufserfahrung und Erfahrung mit Medizinprodukten (idealerweise), Chance für Berufseinsteiger
  • Zielorientierte, strukturierte Arbeitsweise und Kenntnisse im Projektmanagement
  • Kommunikations- und Organisationsgeschick, eigenverantwortliches Denken und Handeln
  • Sichere Englischkenntnisse

Aufgaben

  • Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung und dem Produktmanagement
  • Erarbeiten von Zulassungsvoraussetzungen für Medizinprodukte
  • Erarbeiten von Zulassungsstrategien für Medizinprodukte
  • Prüfen von Dokumenten der technischen Dokumentation
  • Erstellen zusätzlicher Dokumente für Zulassungen
  • Erstellen zusätzlicher Dokumente für Änderungen
  • Analysieren relevanter Regelwerke mit Fachabteilungen
  • Ableiten entsprechender Maßnahmen
  • Pflegen regulatorischer Datenbanken
  • Vertreten des Unternehmens gegenüber der Benannten Stelle

Berufserfahrung

  • ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

  • Abgeschlossene BerufsausbildungODER
  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Englischverhandlungssicher

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • Flexible Arbeitszeitgestaltung

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • Gesunde Verpflegung

Team Events & Ausflüge

  • Events
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ulrich medical erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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