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Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Erarbeiten von Zulassungsvoraussetzungen und -strategien für innovative Medizinprodukte. Fundierte Kenntnisse regulatorischer Vorgaben erforderlich. Flexible Arbeitszeitgestaltung und gesunde Verpflegung.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium Medizintechnik oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise mit Zusatzausbildung zu regulatorischen Inhalten
- Fundierte Kenntnisse regulatorischer Vorgaben (Produktzulassung, Technische Dokumentation)
- Berufserfahrung und Erfahrung mit Medizinprodukten (idealerweise), Chance für Berufseinsteiger
- Zielorientierte, strukturierte Arbeitsweise und Kenntnisse im Projektmanagement
- Kommunikations- und Organisationsgeschick, eigenverantwortliches Denken und Handeln
- Sichere Englischkenntnisse
Aufgaben
- Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung und dem Produktmanagement
- Erarbeiten von Zulassungsvoraussetzungen für Medizinprodukte
- Erarbeiten von Zulassungsstrategien für Medizinprodukte
- Prüfen von Dokumenten der technischen Dokumentation
- Erstellen zusätzlicher Dokumente für Zulassungen
- Erstellen zusätzlicher Dokumente für Änderungen
- Analysieren relevanter Regelwerke mit Fachabteilungen
- Ableiten entsprechender Maßnahmen
- Pflegen regulatorischer Datenbanken
- Vertreten des Unternehmens gegenüber der Benannten Stelle
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Gesunde Verpflegung
Team Events & Ausflüge
- Events
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BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
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Praktikant Clinical Affairs(m/w/x)
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- Abgeschlossenes Studium Medizintechnik oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise mit Zusatzausbildung zu regulatorischen Inhalten
- Fundierte Kenntnisse regulatorischer Vorgaben (Produktzulassung, Technische Dokumentation)
- Berufserfahrung und Erfahrung mit Medizinprodukten (idealerweise), Chance für Berufseinsteiger
- Zielorientierte, strukturierte Arbeitsweise und Kenntnisse im Projektmanagement
- Kommunikations- und Organisationsgeschick, eigenverantwortliches Denken und Handeln
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Aufgaben
- Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung und dem Produktmanagement
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- Erarbeiten von Zulassungsstrategien für Medizinprodukte
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- Erstellen zusätzlicher Dokumente für Änderungen
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- ca. 1 - 4 Jahre
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- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
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Über das Unternehmen
ulrich medical
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen begeistert sich für die Gesundheit und Lebensqualität von Menschen durch innovative Medizintechnik.
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Studium mit vertiefter Praxis im Bachelor Medizintechnik(m/w/x)
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Projektleiter für Medizinprodukte(m/w/x)
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Praktikant Clinical Affairs(m/w/x)
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Praktikant/Werkstudent Regulation Produktion(m/w/x)
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Marketing Manager Life Science - Technische Produkte(m/w/x)
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