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KO
KOB
letzten Monat

Regulatory Affairs Manager(m/w/x)

Wolfstein
Vollzeitmit Homeoffice

Beschreibung

In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Pflege der technischen Dokumentation und die Sicherstellung der Konformität von Medizinprodukten. Du unterstützt interne und externe Kund:innen und kommunizierst mit Behörden, um die Produktregistrierung zu gewährleisten.

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Anforderungen

  • •Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder Textil
  • •Zusatzqualifikation im Bereich Regulatory Affairs, Medical Writing oder vergleichbar
  • •Gutes Verständnis von Gesetzestexten und Normen
  • •Kenntnisse im Medizinprodukterecht
  • •Sichere PC- und Softwarekenntnisse (MS-Office)
  • •Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
  • •Selbstständige, strukturierte und organisierte Arbeitsweise
  • •Kommunikations- und Durchsetzungsstärke auf allen Ebenen
  • •Hohe Teamfähigkeit

Ausbildung

Bachelor-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung

Aufgaben

  • •Technische Dokumentation anlegen und pflegen
  • •Konformität der Produkte mit regulatorischen Anforderungen bewerten und sicherstellen
  • •Registrierung und Datenpflege durchführen
  • •Bereichsbezogene Registrierungsunterlagen zur Produktregistrierung außerhalb Europas erstellen
  • •Regulatorischen Support für interne und externe Kund:innen leisten
  • •Produktdokumente in Zusammenarbeit mit Produktmanagement und Marketing prüfen und freigeben
  • •Mit deutschen und internationalen Behörden kommunizieren

Tools & Technologien

MS-Office

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • •Variable Vertrauensarbeitszeit
  • •Mobiles Arbeiten

Sonstige Vorteile

  • •Selbstbewirtschaftetes Casino

Lockere Unternehmenskultur

  • •Feedbackkultur

Weiterbildungsangebote

  • •Systematische Personalentwicklung

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • •Gesundheitsmanagement
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens KOB erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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