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AE
Aesculap AG
vor 15 Tagen

Regulatory Affairs Manager(m/w/x)

Tuttlingen
VollzeitVor OrtBerufserfahren
AI/ML

Beschreibung

In dieser Rolle als Regulatory Affairs Manager:in bist du verantwortlich für die Entwicklung von Zulassungsstrategien und die Leitung von Projekten für Medizinprodukte. Du berätst das Management und arbeitest an der Einhaltung regulatorischer Anforderungen, während du dich aktiv in Fachverbänden engagierst.

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Anforderungen

  • •Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • •Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs bei einem Medizinproduktehersteller
  • •Erfahrung in der Kommunikation mit der FDA und Notified Bodies
  • •Kenntnisse im Bereich Projektmanagement
  • •Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • •Kenntnisse im Umgang mit Neuronavigationssystemen und deren Anwendung
  • •Erfahrungen mit AI-Medizinprodukten sind ein Plus
  • •Überzeugung durch Leistung und herausragende Ergebnisse
  • •Kundenorientierung und gemeinsame Lösungen finden
  • •Innovation und Veränderung vorantreiben
  • •Konstruktive Interaktion und Wissen teilen
  • •Berücksichtigung von Perspektivvielfalt

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • •Zulassungsstrategien festlegen
  • •Zulassungsrelevante Dokumente prüfen
  • •Dokumente für die Zulassungsbehörde zusammenstellen
  • •Management und interne Schnittstellen beim regulatorischen Market Access beraten
  • •Zulassungsprojekte für aktive Medizinprodukte und SaMDs leiten
  • •Effizient in neue Themenbereiche einarbeiten
  • •GAP-Analysen erstellen und Folgeaktivitäten initiieren
  • •Regulatorische Anforderungen für Medizinprodukte erarbeiten
  • •Aktiv in Fachverbänden engagieren und in Normungsgremien mitwirken

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Betriebliche Altersvorsorge

  • •Betriebliche Altersvorsorge

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • •Eigenes Betriebsrestaurant

Öffi Tickets

  • •Zuschuss zu öffentlichen Verkehrsmitteln

Weiterbildungsangebote

  • •Förderung von nebenberuflichen Weiterbildungen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Aesculap AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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