W&F HR Consulting
Quality Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Tuttlingen
Neuer Job?Nejo!
Die KI-Suchmaschine für Jobs
AE
Aesculap AGRegulatory Affairs Manager(m/w/x)
Tuttlingen
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Beschreibung
In dieser Rolle steuerst du Zulassungsprojekte für Medizinprodukte und entwickelst kluge Strategien für den Market Access. Du erarbeitest regulatorische Anforderungen sowie GAP-Analysen und berätst das Management kompetent.
Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!
Lade deinen CV hoch und die Nejo-KI findet passende Stellenangebote für dich.
Anforderungen
- •Ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- •Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs bei Medizinprodukteherstellern
- •Erfahrung in FDA-Kommunikation sowie Erstellung und Einreichung von 510(k)s
- •Kenntnisse im Bereich Projektmanagement
- •Verhandlungssicheres Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse
- •Fachliche Kompetenz zur lateralen Führung und Koordination von Teams
- •Verantwortungsbewusstsein und selbstständige Koordination von Zulassungsaktivitäten
- •Leistungsbereitschaft und Ergebnisorientierung
- •Kundenorientierung, Lösungsorientierung und Netzwerkfähigkeit
- •Innovationsfreude und Offenheit für neue Methoden
- •Konstruktive Interaktion und aktive Wissensweitergabe
- •Berücksichtigung von Perspektivvielfalt
- •Soziale Kompetenz, Teamfähigkeit und kooperative Zusammenarbeit
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Aufgaben
- •Zulassungsstrategien festlegen
- •Zulassungsrelevante Dokumente prüfen und zusammenstellen
- •Eigenständige 510(k)‘s erstellen
- •Management und interne Schnittstellen zum regulatorischen Market Access beraten
- •Zulassungsprojekte für das Medizinprodukteportfolio leiten
- •In neue Themenbereiche einarbeiten
- •GAP-Analysen durchführen und Folgeaktivitäten initiieren
- •Regulatorische Anforderungen für Medizinprodukte eigenständig erarbeiten
Tools & Technologien
510(k)
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Flexibles Arbeiten
- •Hybrid Working Model
Betriebliche Altersvorsorge
- •Betriebliche Altersvorsorge
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- •Eigenes Betriebsrestaurant
- •Vielfältiges und ausgewogenes Essensangebot
Öffi Tickets
- •Zuschuss zu öffentlichen Verkehrsmitteln
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Aesculap AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
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Vollzeitnur vor OrtBerufseinsteigerTuttlingen - Grether Management Consulting | Senior Partner expert-careers
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Anforderungen
- •Ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
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Tools & Technologien
510(k)
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Flexibles Arbeiten
- •Hybrid Working Model
Betriebliche Altersvorsorge
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Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
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Öffi Tickets
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Über das Unternehmen
Aesculap AG
Branche
Healthcare
Beschreibung
The company is committed to protecting and improving health worldwide through innovation and sustainability.
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