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Medicon
vor 3 Monaten

Regulatory Affairs Manager(m/w/x)

Tuttlingen
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren

Beschreibung

Als Regulatory Affairs Manager:in bist du verantwortlich für das Projektmanagement von Zulassungsprojekten und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Du arbeitest eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen, um technische Dokumentationen zu erstellen und zu aktualisieren.

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Anforderungen

  • •Einschlägige Berufserfahrung in der Medizintechnik
  • •Zusatzqualifikationen im Bereich Regulatory Affairs von Vorteil
  • •Gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
  • •Detailgenauigkeit, Analysefähigkeit und Strukturiertheit
  • •Selbständige Arbeitsweise mit Hands-on-Mentalität
  • •Offenheit, Freundlichkeit und Geduld
  • •Lernbereitschaft

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • •Zulassungsprojekte managen
  • •Regulatorische Anforderungen umsetzen
  • •Bestehende Zulassungen überwachen und aufrechterhalten
  • •Technische Dokumentationen eigenständig erstellen
  • •Medizinprodukteakten pflegen und aktualisieren
  • •Ansprechpartner:in für zulassungsrelevante technische Dokumentationen sein
  • •Normative und regulatorische Anforderungen umsetzen

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • •Flexible Arbeitszeiten
  • •Home-Office-Möglichkeiten

Attraktive Vergütung

  • •Leistungsgerechte Bezahlung
  • •Transparente Gehaltsstrukturen

Lockere Unternehmenskultur

  • •Offene Unternehmenskultur
  • •Flache Hierarchien
  • •Starker Zusammenhalt

Sonstige Vorteile

  • •Zusatzversicherungen

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • •Hansefit-Mitgliedschaft
  • •Betriebliches Gesundheitsprogramm

Firmenfahrrad

  • •JobRad: Fahrrad- oder E-Bike-Leasing

Betriebliche Altersvorsorge

  • •Betriebliche Altersvorsorge

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • •Kostenloses Mineralwasser
  • •Frisches Obst

Snacks & Getränke

  • •Snacks
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