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AL
Alfred E. Tiefenbacher
vor 29 Tagen

Regulatory Affairs Manager – Labelling & Own Brands(m/w/x)

Hamburg
Vollzeitmit HomeofficeJunior

Beschreibung

In dieser Rolle als Regulatory Affairs Manager:in bist du verantwortlich für die regulatorischen Aufgaben in den europäischen Fokus-Märkten. Du koordinierst Change Control Prozesse, bereitest Variationen vor und aktualisierst Produktinformationstexte, während du als Ansprechpartner:in für Zulassungsbehörden agierst.

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Anforderungen

  • •Erfolgreich abgeschlossenes wissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung im pharmazeutischen/naturwissenschaftlichen Bereich
  • •Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • •Selbständige Arbeitsweise und gutes Zeitmanagement
  • •Kommunikationsstärke und lösungsorientierte Denkweise
  • •Freude am Umgang mit Menschen unterschiedlicher Herkunft und Kultur
  • •Fähigkeit auch in hektischen Zeiten weder den Kopf noch den Humor zu verlieren
  • •Hohes Maß an Engagement und Verantwortungsbewusstsein

Ausbildung

Bachelor-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung

Aufgaben

  • •Eigenständige Koordination der Change Control Prozesse für vermarktete Produkte
  • •Vorbereitung und Einreichung von Variations
  • •Prüfen und Aktualisieren von Produktinformationstexten (SmPC, PiL, Labelling) im Rahmen von Zulassungsanträgen und Variations
  • •Fristgerechte Implementierung von sicherheitsrelevanten Textänderungen und Koordination der Umsetzung intern
  • •Aufrechterhaltung der Zulassung
  • •Mitarbeit bei der Planung und Durchführung nationaler sowie europäischer Zulassungsverfahren (MRP, DCP)
  • •Ansprechpartner:in für regulatorische Fragestellungen
  • •Direkter Ansprechpartner:in für europäische Zulassungsbehörden und einen internationalen Kreis von Partnern

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • •Flexible Arbeitszeiten
  • •Hybrides 60/40-Arbeitsmodell

Weiterbildungsangebote

  • •Vielfältige Gestaltungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • •Sprachkurse

Team Events & Ausflüge

  • •Regelmäßige Teamevents
  • •Eine Menge Spaß neben der Arbeit

Lockere Unternehmenskultur

  • •Unkomplizierter Umgang

Abwechslungsreiche Aufgaben

  • •Vielfältige Möglichkeiten, eigene Ideen einzubringen

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • •Eigene Kantine mit leckerem Essen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Alfred E. Tiefenbacher erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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