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Regulatory Affairs Manager Clinical & Biological Evaluation(m/w/x)
In dieser Rolle sicherst du die Konformität innovativer Medizinprodukte, indem du komplexe Bewertungen erstellst und Fachabteilungen strategisch zu klinischen sowie biologischen Fragestellungen berätst.
Anforderungen
- Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin oder Medizintechnik
- Idealerweise Erfahrungen in klinischen und biologischen Bewertungen
- Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
- Selbstständige, eigenverantwortliche und teamorientierte Arbeitsweise
- Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin oder Medizintechnik
- Idealerweise Erfahrungen in klinischen und biologischen Bewertungen
- Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
- Selbstständige, eigenverantwortliche und teamorientierte Arbeitsweise
Aufgaben
- Klinische und biologische Bewertungen gemäß MDR und ISO 10993 erstellen
- Toxikologische Gutachten betreuen
- Interne Fachabteilungen und externe Expert:innen koordinieren
- Fachabteilungen zu klinischen und biologischen Fragestellungen beraten
- Rechtliche Vorgaben und MDCG-Guidelines für Medizinprodukte beachten
- Klinische und biologische Zulassungsstrategien erarbeiten
- Biokompatibilitätsprüfungen planen
- Entwicklungsprojekte und Produktänderungen fachlich begleiten
Berufserfahrung
Ausbildung
Sprachen
Benefits
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeitmodelle
Weiterbildungsangebote
- •Individuelle Aus- und Weiterbildung
- •L&R-Academy
- Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KGVollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtJuniorNeuwied
- Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG
Strategischer Einkäufer Medizinprodukte OP-Mehrkomponentensystem Kitpack(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenRengsdorf - Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG
Projektmanager Digital- & KI-Projekte(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenRengsdorf - Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG
Verpackungsentwickler / Packaging Engineer / Packaging Development(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenNeuwied - Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG
Strategischer Einkäufer Indirekter & Technischer Einkauf(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenRengsdorf
Regulatory Affairs Manager Clinical & Biological Evaluation(m/w/x)
In dieser Rolle sicherst du die Konformität innovativer Medizinprodukte, indem du komplexe Bewertungen erstellst und Fachabteilungen strategisch zu klinischen sowie biologischen Fragestellungen berätst.
Anforderungen
- Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin oder Medizintechnik
- Idealerweise Erfahrungen in klinischen und biologischen Bewertungen
- Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
- Selbstständige, eigenverantwortliche und teamorientierte Arbeitsweise
- Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin oder Medizintechnik
- Idealerweise Erfahrungen in klinischen und biologischen Bewertungen
- Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
- Selbstständige, eigenverantwortliche und teamorientierte Arbeitsweise
Aufgaben
- Klinische und biologische Bewertungen gemäß MDR und ISO 10993 erstellen
- Toxikologische Gutachten betreuen
- Interne Fachabteilungen und externe Expert:innen koordinieren
- Fachabteilungen zu klinischen und biologischen Fragestellungen beraten
- Rechtliche Vorgaben und MDCG-Guidelines für Medizinprodukte beachten
- Klinische und biologische Zulassungsstrategien erarbeiten
- Biokompatibilitätsprüfungen planen
- Entwicklungsprojekte und Produktänderungen fachlich begleiten
Berufserfahrung
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Sprachen
Benefits
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeitmodelle
Weiterbildungsangebote
- •Individuelle Aus- und Weiterbildung
- •L&R-Academy
Über das Unternehmen
Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein weltweit agierendes und expandierendes Unternehmen für Medizinprodukte, das innovative Produkte und Lösungen für Patientinnen und Patienten entwickelt und produziert.
- Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG
Change Coordinator / Process Owner Quality Management(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtJuniorNeuwied - Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG
Strategischer Einkäufer Medizinprodukte OP-Mehrkomponentensystem Kitpack(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenRengsdorf - Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG
Projektmanager Digital- & KI-Projekte(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenRengsdorf - Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG
Verpackungsentwickler / Packaging Engineer / Packaging Development(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenNeuwied - Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG
Strategischer Einkäufer Indirekter & Technischer Einkauf(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenRengsdorf