Fresenius Kabi Deutschland GmbH
.Global Product Manager MedTech - Infusions- und Transfusionstechnik(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahren
Bad Hersfeld
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
10100055 Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Regulatory Affairs Clinical Writing Professional(m/w/x)
Bad Hersfeld
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Erstellung und Aktualisierung klinischer Bewertungen für Medizinprodukte, inklusive Studienprotokollentwicklung. Fundierte Kenntnisse klinischer Forschung und Regulierung im Medizinproduktebereich erforderlich. Zusammenarbeit mit R&D, RA, QA und Marketing.
Anforderungen
- Abgeschlossenes wissenschaftliches Studium (Medizin, Biomedizintechnik, Naturwissenschaften o. Ä.)
- Fundierte Kenntnisse klinischer Forschung und Regulierung im Medizinproduktebereich
- Erfahrung mit statistischen Auswertungen und klinischen Bewertungsmethoden
- Starke Projektmanagement- und Kommunikationsfähigkeiten
- Selbstständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Teamfähigkeit in interdisziplinären und internationalen Umfeldern
- Hohe Detailgenauigkeit und Qualitätsbewusstsein
Aufgaben
- Klinische Bewertungen erstellen und aktualisieren
- Regulatorische Anforderungen sicherstellen (EU MDR, FDA)
- Studienprotokolle entwickeln (Kriterien, Endpunkte, Methoden)
- Interdisziplinär mit R&D, RA, QA und Marketing zusammenarbeiten
- Literaturrecherchen und Datenanalysen zur klinischen Evidenz durchführen
- Risikobewertungen durchführen und integrieren
- Post-Market-Surveillance unterstützen (PMS-Pläne, PSURs, PMCF, Trendanalysen)
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens 100055 Fresenius Kabi Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Vollzeitnur vor OrtJuniorFulda, Mannheim, Korbach, Schwalmstadt, Hünfeld, Bad Hersfeld, Bebra, Eschwege, Melsungen - Klinikum Hersfeld-Rotenburg
Technischer Sterilisationsassistent(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenBad Hersfeld, Rotenburg an der Fulda - Paul Hartmann AG
Account Manager Wunde(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeFulda, Bad Hersfeld, Büdingen, Gelnhausen, Heidenheim an der Brenz
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Aufgaben
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- Regulatorische Anforderungen sicherstellen (EU MDR, FDA)
- Studienprotokolle entwickeln (Kriterien, Endpunkte, Methoden)
- Interdisziplinär mit R&D, RA, QA und Marketing zusammenarbeiten
- Literaturrecherchen und Datenanalysen zur klinischen Evidenz durchführen
- Risikobewertungen durchführen und integrieren
- Post-Market-Surveillance unterstützen (PMS-Pläne, PSURs, PMCF, Trendanalysen)
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Über das Unternehmen
100055 Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
The company operates in the Pharmaceutical and MedTech sectors, focusing on data governance and quality management.
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Technischer Sterilisationsassistent(m/w/x)
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