CSL Behring AG (CH)
Regional Regulatory Lead - APAC, LATAM and Partner Business Regions(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Glattbrugg
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CSCSL Behring AG (CH)
Regional Regulatory Lead – APAC, LATAM & Partner Business(m/w/x)
Glattbrugg
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Overseeing drug applications, renewals, and variations for life-saving biotech therapies. Minimum 5 years of international regulatory experience and a life sciences degree required. Global strategy team participation.
Anforderungen
- Degree in Biological, Medical Sciences, Pharmacy, or related field
- Postgraduate qualifications in Drug Regulatory Affairs as advantage
- Minimum 5 years of international regulatory experience
- Experience in pharmaceutical or biotech industry ideally
- Strong understanding of scientific principles and development
- Knowledge of GMP requirements
- Mandatory fluency in English
- Arabic, French, Spanish, or Russian as asset
- Ability to manage complex regulatory activities
- Ability to influence stakeholders and navigate environments
Aufgaben
- Define and drive regional regulatory strategies
- Align regional plans with global priorities
- Participate in Global Strategy Teams
- Contribute to complex scientific assessments
- Oversee drug applications, renewals, and variations
- Manage Health Authority interactions and PSURs
- Prepare high-quality regulatory documentation
- Respond to Health Authority inquiries
- Collaborate with local regulatory and internal partners
- Monitor international and regional regulatory changes
- Identify regulatory risks and provide expert guidance
- Support process improvements and training development
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Arabisch – Grundkenntnisse
- Französisch – Grundkenntnisse
- Spanisch – Grundkenntnisse
- Russisch – Grundkenntnisse
Tools & Technologien
- GMP
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens CSL Behring AG (CH) erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Sr. Dir., Global Regulatory Team Leader – Hematology & LCM Europe(m/w/x)
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Anforderungen
- Degree in Biological, Medical Sciences, Pharmacy, or related field
- Postgraduate qualifications in Drug Regulatory Affairs as advantage
- Minimum 5 years of international regulatory experience
- Experience in pharmaceutical or biotech industry ideally
- Strong understanding of scientific principles and development
- Knowledge of GMP requirements
- Mandatory fluency in English
- Arabic, French, Spanish, or Russian as asset
- Ability to manage complex regulatory activities
- Ability to influence stakeholders and navigate environments
Aufgaben
- Define and drive regional regulatory strategies
- Align regional plans with global priorities
- Participate in Global Strategy Teams
- Contribute to complex scientific assessments
- Oversee drug applications, renewals, and variations
- Manage Health Authority interactions and PSURs
- Prepare high-quality regulatory documentation
- Respond to Health Authority inquiries
- Collaborate with local regulatory and internal partners
- Monitor international and regional regulatory changes
- Identify regulatory risks and provide expert guidance
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Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
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- Spanisch – Grundkenntnisse
- Russisch – Grundkenntnisse
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Über das Unternehmen
CSL Behring AG (CH)
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten entwickelt und vertreibt.
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Associate Director, EUCAN Regulatory Lead - Oncology(m/w/x)
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